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【ChiCTR1900021656】雷珠单抗在息肉样脉络膜视网膜病变中的初始治疗作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021656

试验状态

结束

药物名称

雷珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

雷珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-03-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

息肉样脉络膜血管病变

试验通俗题目

雷珠单抗在息肉样脉络膜视网膜病变中的初始治疗作用

试验专业题目

单独玻璃体腔内注射雷珠单抗或联合光动力学治疗在中国人群息肉样脉络膜血管病变中的治疗作用以及视力预后的预测因素

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临床试验信息
试验目的

评估PCV患者以雷珠单抗为初始治疗，按3+PRN的方案注射并随访1年后的最佳矫正视力，并总结可能影响疗效的相关因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.吲哚青绿血管造影（ICGA）上可见活动性PCV病灶；2.最佳矫正视力≥0.05；3.治疗方案为连续三次玻璃体腔内注射雷珠单抗，之后按需注射(3+PRN)；4.初次治疗后1个月进行第一次随访，之后每1-3个月随访1次，总随访期达到1年；5.每次随访均光学相干断层扫描（OCT）检查。；

排除标准

1.既往曾行黄斑部手术；2.既往曾行抗VEGF治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院眼科

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