CTR20131701
已完成
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2014-08-05
企业选择不公示
因继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致的视力损害
RFB002治疗近视性脉络膜新生血管的研究（Brilliance 研究）
在因继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致视力损害的患者中，评估RFB002 0.5mg 对比维替泊芬PDT的研究
201203
本研究的目的是在继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致视力损害的患者中，评估RFB002 0.5mg玻璃体内注射的两种个体化给药方案对比维替泊芬PDT的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 375 ； 国际: 475 ；
国内: 377 ； 国际: 457 ；
/
2015-12-23;2016-09-14
否
1.由于继发于PM的CNV引起的视力损害；2.研究眼的最佳矫正视力（BCVA）介于24-78个ETDRS字母（含24和78个字母）；3.研究眼至少存在以下一种病变位置类型的CNV：中心凹下，近中心凹，中心凹外和视盘边缘且涉及黄斑中心区；4.眼轴长度测量值大于等于26 mm；符合PM特征的眼后极部改变；5.患有等效球镜度大于- 6 D的高度近视；
请登录查看1.参加研究前已经存在的一些眼部或全身疾病；动脉血压高于150/90 mmHg；2.其他研究方案中所规定的入选和排除标准；3.研究眼在随机化前3个月内接受过玻璃体内注射皮质类固醇激素的治疗或眼内手术；4.研究眼涉及黄斑区域的焦点/格栅状激光光凝治疗，以及任何抗血管内皮生长因子（VEGF）或vPDT治疗；
请登录查看北京协和医院
100730
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