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首页 临床进展 马修彬医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿: 一项前瞻性随机试验

【ChiCTR2100042682】马修彬医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿: 一项前瞻性随机试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042682

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松棕榈酸酯注射液+雷珠单抗注射液

药物类型

/

规范名称

地塞米松棕榈酸酯注射液+雷珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑水肿

试验通俗题目

马修彬医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿: 一项前瞻性随机试验

试验专业题目

玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿:一项前瞻性随机试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较单独使用雷珠单抗连续注射三次与雷珠单抗联合傲迪适注射一次治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院拨款

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

视网膜中央静脉阻塞或分支静脉阻塞患者合并黄斑水肿，入组标准：年龄≥18周岁；视力≤20/40；黄斑中心区视网膜厚度（CRT）OCT≥250um；经OCT确诊黄斑水肿；FA评估认为由非缺血性CRVO或BRVO导致或缺血性已行视网膜光凝治疗的。视力下降由黄斑水肿所致。；

排除标准

黄斑前膜、新生血管形成、眼部感染、青光眼和高眼压（IOP>21mmHg）；糖尿病性视网膜病变；既往激素导致高眼压病史；3个月内玻璃体注射类固醇或其他药物；使用免疫抑制剂、免疫调节剂、抗代谢药等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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