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【ChiCTR2600126068】围术期应用解压球对成人局麻斜视手术患者焦虑和疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视；复视; 眼部或眶周疼痛/牵拉感; 恶心感

试验通俗题目

围术期应用解压球对成人局麻斜视手术患者焦虑和疼痛的影响

试验专业题目

围术期应用解压球对成人局麻斜视手术患者焦虑和疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

评估术前使用解压球对局麻斜视矫正术患者术中焦虑水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用在线随机化程序 Random.org，由不参与受试者招募与评估的独立研究协调员完成。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-65 周岁； 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II 级； 3. 择期在局部麻醉下行斜视矫正术； 4. 预计手术时间<=30 min； 5. 意识清楚，有能力阅读、理解并签署知情同意书。 1. 年龄：18-65 周岁；2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II 级；3. 择期在局部麻醉下行斜视矫正术；4. 预计手术时间<=30 min；5. 意识清楚，有能力阅读、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重视力、听力或认知障碍，无法有效沟通或使用解压球； 2.有严重精神疾病史或长期服用抗焦虑/抗抑郁药物； 3.患有可能显著影响围术期应激反应、疼痛感知或情绪调节的严重或未控制的系统性基础疾病； 4.术中转为全身麻醉； 5.拒绝参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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