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【ChiCTR2400080022】角膜塑形镜偏心对眼球生物参数测量影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜偏心对眼球生物参数测量影响的研究

试验专业题目

角膜塑形镜偏心对眼球生物参数测量影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估塑形镜偏心配戴后对眼球生物参数测量的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

自有课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者经散瞳验光后球镜度数-1.00D~-6.00D，柱镜度数＜-1.50D 2. 患者年龄在18岁以上 3. 患者最佳矫正视力达到1.0或以上 4. 患者需自愿签署知情同意书 5. 在研究期间患者需有能力且自愿按时完成随访；

排除标准

1.患者有潜在的、反复发作或进行性的角膜疾病、角膜异常（尤其是复发性角膜糜烂、严重的基质病变、圆锥角膜、透明性边缘性角膜变性） 2.患者已采用其他近视控制的方案 3.患者正在服用一些可能会影响屈光度的系统性药物，如肾上腺皮质激素和抗代谢药 4.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病 5.患者既往有眼部手术史 6.患者对于研究中使用的药物过敏 7.患者有青光眼病史或青光眼可疑 8.患者在试验期间参加其他试验 9.患者有疱疹性角膜炎病史 10. 患者患有眼球震颤或不能长时间固视；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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