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【ChiCTR2600123239】阿芬太尼与芬太尼用于眼科斜视矫正术患儿麻醉效果的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非麻痹性斜视；内斜视；外斜视；间歇性斜视

试验通俗题目

阿芬太尼与芬太尼用于眼科斜视矫正术患儿麻醉效果的对比

试验专业题目

阿芬太尼与芬太尼用于眼科斜视矫正术患儿麻醉效果的对比

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临床试验信息
试验目的

比较阿芬太尼与芬太尼用于眼科斜视矫正术患儿的麻醉效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专员采用 “分层区组随机化” 方法，使用 R语言统计软件生成随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

甲苯磺酸瑞马唑仑为基础的麻醉在加速康复外科肝移植术中的应用

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：3-12岁； 2.ASA分级：I-II级； 3.择期行水平/垂直的直肌/斜肌的后徙/前徙/缩短/移位/转位手术斜视矫正术； 4.预计手术时间≤30min； 5.监护人签署知情同意书。 1.年龄：3-12岁； 2.ASA分级：I-II级； 3.择期行水平/垂直的直肌/斜肌的后徙/前徙/缩短/移位/转位手术斜视矫正术； 4.预计手术时间≤30min； 5.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类药物过敏； 2.困难气道、肥胖（BMI > 95th百分位）； 3.神经系统疾病或发育迟缓； 4.近期（2周内）上呼吸道感染； 5.复杂（或非首次）斜视矫正术； 6.既往眼外肌手术、青光眼、视网膜脱离史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

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