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首页 临床进展 评价雷珠单抗注射液（R30）和诺适得（Lucentis）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的Ⅰ期临床试验

【CTR20212635】评价雷珠单抗注射液（R30）和诺适得（Lucentis）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20212635

试验状态

主动终止（因公司研发计划发生变更，决定终止本产品的继续研发。）

药物名称

雷珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

雷珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-10-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

试验通俗题目

评价雷珠单抗注射液（R30）和诺适得（Lucentis）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价雷珠单抗注射液（R30）和诺适得（Lucentis）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的安全性、药代动力学、免疫原性及初步有效性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价雷珠单抗注射液（R30）与诺适得治疗nAMD患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

2022-04-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验方案所规定的时间进行随访；

排除标准

1.任一眼筛选前3个月内接受过任何玻璃体内抗VEGF治疗；

2.研究眼筛选前3个月内曾接受内眼手术或眼周手术；

3.筛选前6个月内接受过任何全身性抗VEGF药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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