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【CTR20131440】评价金莲花含片治疗咽痛的疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20131440

试验状态

已完成

药物名称

金莲花含片

药物类型

中药

规范名称

金莲花含片

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎

试验通俗题目

评价金莲花含片治疗咽痛的疗效和安全性

试验专业题目

评价金莲花含片治疗咽痛——风热证（急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎）的临床疗效和安全性

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

133700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对金莲花含片治疗咽痛——风认证（急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎）临床疗效及安全性做出评价

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2007-06-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎西医诊断标准及中医风热证辩证标准者；

排除标准

1.已知对本药组成成份过敏者或既往有药物过敏史者（2种或2种以上）。；2.妊娠期、哺乳期妇女或者为意向妊娠妇女；

3.发热＞38℃，或伴发肺炎、支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺结核等；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；

5.具有严重的心、脑、肺、肝、肾病变、血液病、糖尿病，或影响其生存的严重疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

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