CTR20220482
已完成
桑枝总生物碱片
中成药
桑枝总生物碱片
2022-03-03
CXZS1700008
/
配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。
评价桑枝总生物碱片治疗2型糖尿病的IV期临床试验
评价桑枝总生物碱片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的IV期临床试验
102600
1)评价桑枝总生物碱片单药或联合其他降糖药物（此处并非严格意义上的联合用药，而是指在其他降糖药血糖控制不佳的基础上加用本品，并经临床医生根据药物作用的机理进行充分判断）治疗2型糖尿病的有效性； 2)观察受试者长期用药后的安全性； 3）探索桑枝总生物碱片治疗不同中医证候2型糖尿病的有效性和安全性（2型糖尿病中医证候分型仅在参加单位为中医院的中心进行）。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1000 ；
国内: 1000 ；
2022-05-23
2024-12-06
否
1.签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物过敏者；
2.近6个月内发生过酮症酸中毒、糖尿病乳酸性中毒或者高渗性非酮症性昏迷，需要住院治疗；
3.近6个月内发生过不明诱因的严重低血糖事件（需要其他人帮助恢复）；或频发低血糖：如筛选前1个月内发生2次以上的低血糖事件（血糖≤3.9mmol/L）；
请登录查看上海市第六人民医院;中国医学科学院北京协和医院
200233;100005
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