CTR20241722
已完成
桑枝总生物碱片
中成药
桑枝总生物碱片
2024-06-07
CXZL2300054
/
成人肥胖症(BMI≥28kg/m2)或超重(24≤BMI<28kg/m2)有相关合并症。
桑枝总生物碱片 I 期临床试验
桑枝总生物碱片 I 期临床人体耐受性及药代动力学试验
102600
主要目的 评价WH006 在健康受试者中，嚼服与餐后吞服两种给药方式，单次给药后的药代 动力学特征； 评价 WH006 在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性和耐受性； 评价 WH006 在健康受试者、 肥胖/超重受试者中多次给药剂量递增的安全性和耐 受性， 确定 WH006 多次给药的最大耐受剂量（MTD）及后续推荐剂量（RD）。 次要目的 评价 WH006 在健康受试者、 肥胖/超重受试者中，多次给药的伴随药代动力学特 征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 62 ；
2024-05-16
2024-11-04
否
1.年龄 18～55 周岁，男女均有；
请登录查看1.继发性肥胖，包括库欣综合征、性腺机能减退、生长激素缺乏、下丘脑疾病、 假 性甲状旁腺机能减退症、胰岛素瘤、甲状腺功能减退症等；
2.患有加重胃肠胀气的疾病（如Roemheld 综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡等） 以及有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者；
3.根据 WHO 糖尿病诊治指导原则诊断为糖尿病；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
全球上市
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