出血性卒中资讯动态
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iPSC临床不断破局：科学之外，产业化能力决定最终成败前沿研究iPSC疗法临床管线持续破局。 国产 iPSC衍生前脑神经前体细胞注射液hNPC01 ，同时拿下缺血性、出血性脑卒中两大适应症的美国FDA IND临床许可，在神经再生治疗领域实现差异化领跑。 8月，住友制药 iPSC视网膜补片疗法DSP-3077 管线在美国完成 I/IIa 期首例患者植入，凭借三维自组织分化技术实现视网膜组织修复，已获FDA孤儿药资格认定，标志着iPSC结构化组织疗法正式迈入临床验证阶段。源兴基因2026-08-2899住友制药（苏州）有限公司 出血性卒中
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霍德生物完成近2亿元C轮融资首关，加速核心iPSC神经细胞治疗产品开发医药投融资2026年8月10日，霍德生物宣布完成近2亿元C轮融资首关。 本轮融资由新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投，以及老股东隆门资本共同参与。 霍德生物创始人范靖博士表示： “基于缺血性脑卒中偏瘫后遗症I期临床的积极结果，公司研发的全球首个前脑神经前体细胞注射液hNPC01近期获FDA授予脑缺血适应症再生医学先进疗法认定（RMAT）和临床加速路径（FTD），以及出血性脑卒中和创伤性脑损伤所致运动功能障碍2个适应症获IND批准和快速通道资格，充分验证了公司面向重大未被满足临床需求的战略布局，以及平台技术的先进性。BioShanghai2026-08-10168出血性卒中
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全球首个！百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览审批动态7月28日，CDE 官网显示，百利天恒伦康依隆妥单抗皮下剂型“BL-B01D1（皮下注射）”获批临床，适应症为局部晚期或转移性实体瘤患者。 伦康依隆妥单抗是百利天恒全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC，有效载荷为 TOP1抑制剂，DAR 值为 8。 7月29日，霍德生物宣布取得重要国际研发进展，公司自主研发的iPSC神经细胞治疗产品hNPC01，用于治疗出血性脑卒中（HemorrhagicStroke）与颅脑损伤（Traumatic BrainInjury，TBI）后运动功能障碍适应症，双双获得美国FDA授予的快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）。美迪西Medicilon2026-07-30137HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 外伤性脑损伤
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再迎FDA快速通道认定！霍德生物出血性脑卒中、颅脑损伤双适应症斩获快速通道认定审批动态这是继公司缺血性脑卒中管线斩获FDA快速通道 （FTD）及再生先进疗法 （RMAT）认定，以及出血性脑卒中运动功能障碍 和颅脑损伤后运动功能障碍 2个适应症获得IND批准后的又一喜讯，再次验证了国际监管机构对于霍德生物hNPC01产品的创新性及临床价值的认可。 FDA快速通道认定：聚焦未满足临床需求，加速创新疗法研发上市。 出血性脑卒中、颅脑损伤幸存者常遗留持续性运动功能障碍。医麦客2026-07-29145颅脑损伤 出血性卒中
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最新研究提示：补充含叶酸复方降压制剂或可降低有出血性中风史的H型高血压患者心血管事件风险前沿研究脑卒中和缺血性心脏病已成为中国人群的 主要 死亡原因。 值得注意的是 ， 中国出血性脑卒中占全部脑卒中的 18%～47% ， 远高于 西方国家 的 9%～18% 。 同型半胱氨酸水平升高已被确认为脑卒中的独立危险因素。AUSA奥萨制药2026-07-22355缺血性卒中 出血性卒中 缺血性心脏病
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针对“脑中风”，恒瑞医药1类新药联合疗法来袭前沿研究卒中俗称“脑中风”，是一种突然发生的脑血管循环障碍性疾病，主要包括缺血性卒中和出血性卒中。 缺血性卒中又称脑梗死，是指脑供血动脉狭窄或闭塞，导致脑组织发生缺血、坏死，失去相应的大脑功能，约占所有卒中患者的80%。 据公开资料显示， HRS-8829 为小分子药物，拟用于治疗急性缺血性卒中 。北京药研汇2026-07-16192卒中 脑梗死 出血性卒中
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全新细胞无损伤疗法问世！间充质干细胞外泌体有望改写出血性脑卒中治疗格局前沿研究出血性脑卒中包含脑内出血与蛛网膜下腔出血两大类，占全球脑血管疾病发病总数 10%-20%，每年每十万居民新增 12 至 15 例病患。 而本次综述完整证实，间充质干细胞外泌体可从根源阻断脑损伤进程，同步启动大脑自我修复程序，补齐传统治疗无法实现神经再生的短板。 很多人了解干细胞修复大脑的潜力，但完整干细胞移植存在免疫排斥、微血管堵塞、潜在畸胎瘤风险等局限。干细胞与外泌体2026-06-30173出血性卒中
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【临床】高剂量组一年生存率100%！NXL-004治疗复发恶性脑胶质瘤达到新的里程碑临床研究2026年6月底，由苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队与神曦生物合作开展的NXL-004治疗复发恶性脑胶质瘤的首次人体研究中，高剂量组最后一例受试者完成给药后12个月随访。 至此，高剂量组的6例受试者在NXL-004给药后全部生存超过12个月，一年生存率达到100% 。 复发恶性脑胶质瘤预后极差，中位总生存期（OS）通常不超过6-9个月。神曦生物NeuExcell2026-06-24358帕金森病 缺血性卒中 老年性痴呆
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再下一城！霍德生物 iPSC 衍生 hNPC01 细胞治疗颅脑损伤后运动功能障碍适应症获美国 IND 批准审批动态这是全球首个针对颅脑损伤后运动功能障碍的 iPSC 衍生前脑神经前体细胞产品 IND，也是继缺血性脑卒中、出血性脑卒中之后，hNPC01 获得 FDA 批准开展临床研究的第三个中枢神经系统损伤适应症。 关于颅脑损伤与未满足的临床需求。 颅脑损伤（TBI）是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一，可由交通事故、跌倒、运动损伤、暴力伤害及战争创伤等多种因素导致。医麦客2026-06-24293外伤性脑损伤 颅脑损伤 出血性卒中
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全球首个！国产iPSC衍生hNPC01细胞治疗中风获批美国IND审批动态6 月 18 日，浙江霍德生物工程有限公司（霍德生物）宣布，其自主研发的 iPSC 衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01 ，新增出血性脑卒中（脑出血）后运动功能障碍适应症的新药临床试验申请（ IND ）近日获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式批准。 这是目前全球首个针对脑出血后遗症期的多能干细胞衍生产品 IND ，也是基于 hNPC01 治疗缺血性脑卒中（脑梗塞）偏瘫后遗症 1 期临床积极数据基础上的新适应症拓展。 出血性脑卒中在所有卒中类型中所占比例约 30% ，但由于无法进行溶栓取栓和出血导致额外神经损伤，约 70% 的患者在发病一年后会留下长期后遗症，且这一预后在过去 15 年间未见显著改善。新浪医药2026-06-18388缺血性卒中 颅内出血 出血性卒中
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脑卒中（含缺血性卒中、出血性卒中）; 卒中后认知障碍（PSCI）; 包括记忆障碍; 注意障碍; 执行功能障碍; 语言障碍; 视空间障碍等。
尚未开始
其它
经 CT/MRI 证实的首次发病获得性脑损伤（缺血性卒中、出血性卒中或创伤性脑损伤）；临床诊断存在眼球运动功能障碍（如扫视迟缓、追随中断、注视不稳、阅读困难等）
尚未开始
其它
本研究聚焦于急性缺血性或出血性卒中与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 的共病群体。研究核心关注由此共病状态引发或加重的两大核心症候群：卒中后认知障碍（PSCI），具体表现为注意力不集中、记忆力下降、执行功能受损及信息处理速度减慢；以及卒中后神经功能残疾，包括运动功能障碍（如偏瘫、平衡困难）、感觉障碍及日常活动能力下降。同时，本研究也涵盖OSA相关的典型症状，如夜间打鼾、呼吸暂停、日间过度嗜睡及疲劳。为
尚未开始
Ⅱ期
出血性卒中研究报告
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2025年中国AI脑卒中诊断医疗器械行业概览：人机协同深化，AI将重塑脑卒中诊疗生态链头豹研究院15页206
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赛诺医疗（688108）首次覆盖深度报告：大单品可期，国内神经介入龙头即将步入快速收获期甬兴证券31页512
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急性缺血性脑卒中药物市场研究专题报告摩熵咨询32页1309
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出血性脑卒中临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询44页845
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深度报告：中药II中泰证券20页1276
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肝病系列行业报告（二）——NASH巨大市场需求待挖掘，多款新药商业化在即西部证券40页2615
出血性卒中-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
出血性卒中全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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