【ChiCTR2600130396】基于随机森林算法的脑卒中患者认知障碍预测模型构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130396

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中（含缺血性卒中、出血性卒中）; 卒中后认知障碍（PSCI）; 包括记忆障碍; 注意障碍; 执行功能障碍; 语言障碍; 视空间障碍等。

试验通俗题目

基于随机森林算法的脑卒中患者认知障碍预测模型构建与验证

试验专业题目

基于随机森林算法的脑卒中患者认知障碍预测模型构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过回顾性分析我院收治的脑卒中住院患者的病历资料，构建并验证一种基于随机森林算法的卒中后认知障碍（PSCI）风险预测模型。为临床早期识别PSCI高危患者、制定个体化康复干预方案提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

徐州市引进顶尖临床医学专家团队

试验范围

目标入组人数

400;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》或《中国脑出血诊治指南2023》诊断标准，经头颅 CT/MRI 影像学证实； 2.首次发病或既往卒中未遗留明显神经功能缺损（mRS≤1分）； 3.发病14天内入组； 4.年龄40-85岁； 5.患者或法定监护人签署书面知情同意书； 6.能够配合完成认知评估和随访； 1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》或《中国脑出血诊治指南2023》诊断标准，经头颅 CT/MRI 影像学证实；2.首次发病或既往卒中未遗留明显神经功能缺损（mRS≤1分）；3.发病14天内入组；4.年龄40-85岁；5.患者或法定监护人签署书面知情同意书；6.能够配合完成认知评估和随访；；

排除标准

1.发病前已存在认知障碍（MMSE<27分）或明确痴呆病史； 2.合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭（NYHA 心功能Ⅲ-Ⅳ级、终末期肾病等）； 3.合并精神分裂症、重度抑郁等精神疾病，或存在失语、视听障碍无法完成认知评估； 4.预期生存期<1年； 5.正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验； 6.酒精或药物依赖史；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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