【ChiCTR2600130727】二元应对、病耻感与脑卒中偏瘫患者-配偶负性情绪的主客体互倚中介效应研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130727

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中偏瘫不仅导致患者躯体移动障碍，更易引发患者及其配偶的病耻感与焦虑、抑郁等负性情绪，严重损害家庭照护质量与双方心理健康。二元应对作为伴侣间共同应对压力的互动模式，为解析脑卒中家庭压力应对机制提供了全新视角。本文梳理脑卒中偏瘫患者及其配偶病耻感、负性情绪与二元应对的核心概念，剖析三者现状与危害，总结现有干预措施及不足，阐明本文的核心意义，旨在为构建脑卒中家庭针对性心理干预方案提供理论参考。

试验通俗题目

二元应对、病耻感与脑卒中偏瘫患者-配偶负性情绪的主客体互倚中介效应研究

试验专业题目

二元应对、病耻感与脑卒中偏瘫患者-配偶负性情绪的主客体互倚中介效应研究

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临床试验信息

试验目的

基于压力-应对理论，探讨脑卒中偏瘫患者及其配偶病耻感与负性情绪的关系，并验证“二元应对 → 病耻感 → 负性情绪”的链式中介效应，为前置性家庭干预提供理论依据。 1.调查患者及配偶病耻感、二元应对、焦虑、抑郁的得分水平及人群特征差异； 2.评估脑卒中偏瘫患者及其配偶在病耻感、二元应对、焦虑及抑郁各维度上的得分水平，并分析不同人群特征（如年龄、病程、婚姻满意度）之间的差异； 3.构建结构方程模型，检验病耻感在二元应对与负性情绪间的中介效应及效应量（如直接效应、间接效应及总效应）； 4.比较患者与配偶在中介路径上的差异（若采用主客体互倚模型，可进一步分析患者与配偶之间的主体效应与客体效应）。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委科技项目

试验范围

目标入组人数

311

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-26

试验终止时间

2027-03-26

是否属于一致性

入选标准

1.患者纳入标准1.符合脑卒中的临床诊断标准，并由 CT 或 MRI 等影像学检查确诊； 2.已婚，患病期间其配偶为主要照顾者； 3.病情处于稳定期（发病后 2-4 周），年龄>=18岁，能够通过语言或文字进行基本交流，可完成问卷调查； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。 2.配偶纳入标准1.与患者为合法夫妻关系，婚龄>=1 年，发病前共同居住>=6 个月； 2.患者发病后承担主要照护责任，住院期间每日照护时间>=4 小时，出院后仍为居家主要照顾者； 3.年龄>=18岁，具备正常读写能力，能独立或通过辅助完成问卷； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。 1.患者纳入标准1.符合脑卒中的临床诊断标准，并由 CT 或 MRI 等影像学检查确诊； 2.已婚，患病期间其配偶为主要照顾者； 3.病情处于稳定期（发病后 2-4 周），年龄>=18岁，能够通过语言或文字进行基本交流，可完成问卷调查； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。2.配偶纳入标准1.与患者为合法夫妻关系，婚龄>=1 年，发病前共同居住>=6 个月； 2.患者发病后承担主要照护责任，住院期间每日照护时间>=4 小时，出院后仍为居家主要照顾者； 3.年龄>=18岁，具备正常读写能力，能独立或通过辅助完成问卷； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者排除标准1.存在精神疾病或认知障碍，无法配合完成问卷； 2.伴有明显的心力衰竭、呼吸衰竭等严重合并症，可能影响情绪状态或生存预期； 3.正在或曾参与其他干预性研究。 2.配偶排除标准1.既往或现有精神障碍诊断； 2.自身患有脑卒中、恶性肿瘤等严重疾病； 3.雇佣护工承担主要照护工作； 4.正在参与其他干预性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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