【ChiCTR2600130861】经颅直流电刺激联合叠杯运动训练对脑卒中后认知障碍的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130861

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合叠杯运动训练对脑卒中后认知障碍的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激联合叠杯运动训练对脑卒中后认知障碍的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在选用神经心理学量表及功能性近红外光谱（fNIRS）评估经颅直流电刺激联合叠杯运动训练对脑卒中后认知障碍的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-18

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

入选标准

1.符合中国卒中学会血管性认知障碍分会发布的 2021 版《卒中后认知障碍管理专家共识》临床诊断标准。 2.年龄30-80周岁之间。 3.没有明显失语，言语表达及注意力可配合完成评测及治疗。 4.存在认知障碍表现，经同一位无关康复医师评定 18≤MoCA 评分＜26 分。 5.阅读并同意签署知情同意书。 1.符合中国卒中学会血管性认知障碍分会发布的 2021 版《卒中后认知障碍管理专家共识》临床诊断标准。2.年龄30-80周岁之间。3.没有明显失语，言语表达及注意力可配合完成评测及治疗。4.存在认知障碍表现，经同一位无关康复医师评定 18≤MoCA 评分＜26 分。5.阅读并同意签署知情同意书。；

排除标准

1.除脑卒中外因其他疾病引起的认知功能障碍的患者，如阿尔茨海默病、路易体病、创伤性脑损伤以及感染和酗酒等。 2.存在tDCS治疗禁忌症的患者，包括颅内有金属植入器件的患者;大面积脑梗或脑出血急性期的患者;刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症的患者等。 3.严重视力、认知或言语表达能力障碍而不能配合评测及治疗的患者。 4.病情尚不稳定，或并发其他严重躯体疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

研究负责人电话

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