房扑资讯动态
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Tempus AI发布预测心房颤动风险软件,获FDA批准研发注册政策Tempus AI公司宣布其软件在预测心房颤动或颤动(AF)一年风险方面获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该软件在Heart Rhythm杂志上发表的多中心验证研究中表现出色。研究评估了Tempus ECG-AF软件在三个不同地理位置的临床站点上的表现,结果显示该软件能够准确预测心房颤动风险。Tempus ECG-AF是Tempus公司首个获得FDA批准的ECG-AI设备,旨在分析12导联心电图记录,并检测与心房颤动和/或心房扑动相关的迹象。该技术有望帮助临床医生更早地发现潜在风险,从而进行更早、更有针对性的诊断和治疗,以减少中风和心力衰竭等严重并发症的风险。Businesswire2026-06-11293缺血性卒中 心力衰竭 房扑
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【文献速递】荟萃分析揭示R/R CLL/SLL中BTK抑制剂的心血管安全性前沿研究然而,在临床实践当中,心血管毒性限制了其临床应用,尤其是对于患有多种基础疾病的老年患者而言。 目前,有多款新型BTK抑制剂上市,较之伊布替尼,其安全性有所改善。 但新型BTK抑制剂之间直接比较安全性数据仍然有限,这使得治疗顺序决策变得复杂,并加剧了不确定性,尤其是在存在心血管风险的患者中。Htology2026-05-21253BTK 高血压 伊布替尼
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AOP Health US宣布在美国首次使用Rapiblyk®治疗急性心律失常研发注册政策AOP Health US公司宣布,在美国新泽西州帕拉穆斯山谷医院,一名患者首次接受了Rapiblyk®(兰地洛尔)的治疗。这一里程碑标志着该公司在美国扩张的关键步骤,旨在解决重症监护领域未满足的医疗需求。AOP Health US现在在全国范围内支持临床医生和护理团队,为急性心律失常患者提供创新的药物治疗选择。Rapiblyk®(兰地洛尔)是一种超短效、高度选择性的β-1肾上腺素能受体阻滞剂,用于快速和可控的心率管理。该药物在监测的医院环境中静脉给药,尤其是在重症监护环境中。兰地洛尔于2024年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,此前已在欧洲、日本和加拿大获得批准。该疗法适用于所有年龄段,用于治疗心房颤动和心房扑动等异常心律。Businesswire2026-04-28496房扑
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Argá Medtech CSE™ 系统治疗房颤临床试验取得积极成果研发注册政策Argá Medtech公司宣布,其Coherent Sine-Burst Electroporation™(CSE™)系统在治疗阵发性和持续性房颤(AF)的临床试验中取得了积极成果。该系统在首次人体试验中显示出100%的手术成功率,94%的整体消融耐久性,以及良好的安全性。该系统使用单根、多配置的电极导管,能够在20分钟内完成肺静脉隔离,并额外15分钟进行线性消融。临床试验共招募了101名患者,结果显示,在6个月和12个月的随访中,大部分患者未出现房颤、房扑和房速。此外,Argá Medtech的COHERENT-AF IDE临床试验已达到50%的招募率。Biospace2026-02-09667房颤 硬纤维肿瘤 房扑
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AccurKardia宣布AccurECG 2.0分析系统获得FDA 510(k)批准并商业化推出研发注册政策AccurKardia公司,一家专注于将心电图(ECG)数据转化为更强大的诊断工具和广泛生物标志物的诊断软件公司,宣布其AccurECG™分析系统(v2.0)获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准并正式商业化。AccurECG 2.0是AccurKardia之前获得FDA批准的AccurECG平台的下一代进化,代表公司企业级ECG解读系统的最新进展。AccurECG 2.0专为心脏监测公司、设备制造商、医院和独立诊断测试设施设计,提供设备无关的解读,直接集成到现有的临床工作流程中,能够在几分钟内提供结果。AccurECG是AccurKardia的FDA批准的II类软件作为医疗器械(SaMD)平台,用于全自动、近实时的ECG解读。AccurECG提供逐搏分析、心室和室上性异位搏动检测、心率测量以及13种节律分类的自动解读,包括心房颤动、心房扑动和心室心动过速等。随着因人口老龄化、可穿戴设备和远程监测的普及,心脏数据量激增,临床团队面临不可持续的积压。AccurECG 2.0通过三个关键能力来解决这些挑战。AccurKardia的联合创始人兼首席执行官Juan C. Jiménez表示,AccurEBusinesswire2026-01-08309房扑
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赛纳思医疗室间隔射频导管消融系统助力重医附二院 PHASE 术,开启梗阻性肥厚型心肌病准治疗新阶段 | 丹麓Portfolios前沿研究在重庆医科大学附属第二医院与多中心专家团队的协同推动下,西南地区首例 PHASE 术顺利实施,标志着我国 在梗阻性肥厚型心肌病的精准微创治疗路径上迈出关键一步。 本次手术所采用的 赛纳思医疗室间隔射频导管消融系统 ,凭借 对靶点组织的深部、可控、精准处理能力,为传统手段受限的复杂患者提供了更安全、更可及的替代方案,展现出国产创新心脏介入技术的临床潜力。 近期, 重庆医科大学附属第二医院 心血管内科主任 殷跃辉教授团队 与 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 心血管内科主任 蒋晨阳教授、孙雅逊主任团队 跨院协作,成功为1名梗阻性肥厚型心肌病患者实施创新性 经导管心肌内室间隔射频消融术(简称PHASE术) 。丹麓资本2025-12-15829浙江大学医学院附属邵逸夫医院(浙江省邵逸夫医院) 重庆医科大学附属第二医院 房扑
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【2025 ASH】麓鹏制药展示全球首个且唯一的共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼研究新成果前沿研究ASH (美国血液学会)年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据,展示全球血液学领域的最高学术水平。 第 67 届 ASH 年会于 2025 年 12 月 6-9 日在美国佛罗里达州奥兰多举办。 本次年会,麓鹏制药的全球首个且唯一的第四代共价兼非共价 BTK 抑制剂洛布替尼( LP-168 )和口服 Bcl-2/Bcl-xl 双靶点抑制剂 LP-118 两个创新产品共六项临床前与临床研究成果入选 ASH 年会展示及报告,其中两项获口头报告。麓鹏制药2025-12-10649BTK Bcl-xl 广州麓鹏制药有限公司
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获批上市审批动态近日,我司研发的新4类产品盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品规格为50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g、100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g。 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液是速效短效的β受体阻滞剂,主要用于治疗:。仁合益康集团官微2025-09-05679国家药品监督管理局 高血压 心动过速
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2025 ESC|恒瑞创新药HRS-1893(肥厚型心肌病)、SHR-2004(房颤)两项重磅研究数据披露临床研究2025年欧洲心脏病学会(ESC)于8月29日至9月1日在西班牙马德里隆重召开。 作为浓缩了世界心脏病学最新进展和前沿成果的盛会,全球顶尖专家、临床医生、科研人员和行业领袖齐聚于此,共同探讨心脏病学领域的新药进展、技术创新和未来趋势。 本次大会,恒瑞医药自主研发的口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893用于肥厚型心肌病、凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004注射液用于房颤的两项研究首次亮相 。恒瑞医药2025-09-02713江苏恒瑞医药股份有限公司 房颤 HRS-1893片
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上海医药盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价审批动态近日,上海医药下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上海禾丰制药有限公司。 国药准字H31021343。上海医药2025-09-01206上海医药集团股份有限公司 国家药品监督管理局 IQVIA Ltd
房扑竞争格局
房扑关键临床试验信息
查看更多症状性冠状动脉疾病: 慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)、不稳定性心绞痛(恶化型心绞痛、静息性心绞痛)、血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)、心肌梗死后无心力衰竭患者的心绞痛,β受体阻滞剂不适用时;心律失常:阵发性室上性心动过速、快速房室传导的房颤/房扑(预激综合征或短P-R间期综合征除外,参见禁忌);高血压。
用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常: 1)房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律;转律后窦性心律的维持); 2)结性心律失常; 3)室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防); 4)伴W-P-W综合征的心律失常。 依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病(冠状动脉供血不足及心力衰竭)
症状性冠状动脉疾病:慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛);不稳定性心绞痛(恶化型心绞痛、静息性心绞痛);血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛);心肌梗死后无心力衰竭患者的心绞痛,β受体阻滞剂不适用时。心律失常:阵发性室上性心动过速;快速房室传导的房颤/房扑(预激综合征或短P-R间期综合征除外,参见禁忌)。高血压
1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。
用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常: 1)房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律;转律后窦性心律的维持); 2)结性心律失常; 3)室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防); 4)伴W-P-W综合征的心律失常。 依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病(冠状动脉供血不足及心力衰竭)
房扑研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
血管介入平台持续高增速,强势进军房颤市场国信证券股份有限公司20页1381 -
心房扑动治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询75页2123 -
心房扑动临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询92页1830 -
PFA:“脉”向心征程,“冲”锋正当时华泰证券47页306 -
惠泰医疗(688617):PFA取得NMPA认证,产品矩阵日趋丰富国盛证券3页2176 -
惠泰医疗(688617):电生理器械厚积薄发,血管介入平台日臻完善国盛证券43页1671 -
惠泰医疗(688617):深度研究:电生理血管介入双龙头,增长潜力可期东方财富证券31页198 -
医疗健康行业:福建电生理文件落地,高值耗材行业回暖中金公司1页2338 -
惠泰医疗(688617)首次覆盖报告:近观通路,远望电生理,高增长有望持续国泰君安(香港)30页2103
房扑-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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5个
批准上市
房扑全球最高研发阶段
房扑相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
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热门适应症
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- 2023年度药品审评报告
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知
- Breakthrough Devices Program: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- Breakthrough Devices Program: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff



