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efruxifermin资讯动态
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一款药同时挑战减重与MASH：PB-2312为何值得关注？前沿研究从维培那肽商业化，到CR059环状RNA、APGP6减脂保肌，再到PB-2312直接对标retatrutide与efruxifermin，派格正在把代谢药物的产品定义越做越宽。 当减重效果越来越难单独构成壁垒，下一代代谢药正在从“体重数字竞争”走向更复杂的产品定义：给药频率、体成分、肝脏代谢、心血管获益都可能成为新的差异化维度。 派格生物2026年中报恰好给出了三个产业样本。贝壳社2026-08-26178LY3437943注射液 派格生物医药（杭州）股份有限公司 efruxifermin
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肝硬化市场稳步增长，新型疗法引领治疗变革医投速递肝硬化市场预计在未来几年将稳步增长，主要得益于慢性肝病（包括乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病和MASLD）的发病率上升。此外，一系列新型疗法如Efruxifermin（Akero Therapeutics）、Belapectin（Galectin Therapeutics）、PHIN-214（PharmaIN）、Volixibat（Mirum Pharmaceuticals）、PVT201（Parvus Therapeutics）、PRI-724（Prism Pharma）、BI 3802876（Boehringer Ingelheim）等，预计将改变治疗格局。DelveInsight最近发布的《肝硬化市场洞察报告》全面了解了当前的治疗实践、肝硬化新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模，按领先市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。报告指出，制药公司正在积极评估抗纤维化药物、抗炎疗法、再生医学和针对多个致病途径的组合治疗策略。同时，精准医学、生物标志物引导的患者选择和伴随诊断的进步预计将提高治疗效果，同时支持更个性化的护理方法。PRNewswire2026-08-24262Boehringer Ingelheim Corp Mirum Pharmaceuticals Inc Galectin Therapeutics Inc
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葛兰素史克：FGF21启动两项肝硬化三期临床临床研究这两项三期临床分别拟入组1740例、380例肝硬化患者，预计分别于2033年7月、2030年10月初步完成。 Efimosfermin最初由波士顿制药公司研发，葛兰素史克于2025年5月以20亿美元收购核心资产Efimosfermin，此前已经启动F2-F3期MASH的两项三期临床。 葛兰素史克20亿美元收购波士顿制药的Efimosfermin，诺和诺德52亿美元收购Akero获得Efruxifermin，罗氏35亿美元收购89bio获得Pezogafermin。医药笔记2026-07-16418GSK PLC 肝硬化 89bio Inc
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131335HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法交易并购5月25日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，罗氏旗下Pegozafermin注射液拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 同时，该药物也是 罗氏通过35亿美元并购89bio斩获的核心重磅资产 ，此次国内突破性资格的获得，进一步凸显其在代谢肝病领域的战略布局价值与临床潜力。 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）是全球高发慢性代谢肝病，由代谢紊乱引发肝脏脂肪堆积、炎症浸润及进行性纤维化，若未能及时干预，将逐步进展为肝硬化、肝癌，同时伴随心血管疾病、 2 型糖尿病等多种合并症。新浪医药2026-05-274542 型糖尿病 心血管疾病 肝癌
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2026，创新药并购潮会持续吗？交易并购2025年，全球生物制药行业经历了一场“并购狂欢”。 据统计， 2025年，全球药企完成了73桩收购，总规模达1,410亿美元。 波士顿艾意凯咨询的 Pierre Jacquet的判断代表了一种共同的预期：“到2030年，大型药企将因产品专利保护到期损失3,000亿美元收入。医药魔方2026-01-04324Bristol-Myers Squibb Co Allergan Pharmaceuticals Ireland Celgene Ltd
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诺和诺德完成对Akero Therapeutics的收购交易并购2025年12月9日，丹麦Bagsværd和加州南圣弗朗西斯科——诺和诺德公司（Novo Nordisk）和Akero Therapeutics Inc.（“Akero”）宣布，诺和诺德于2025年10月9日宣布的收购已完成。此次交易中，诺和诺德以每股54美元的现金价格（总计47亿美元）以及不可转让的或有价值权（CVR）收购了Akero的所有流通普通股和普通股等价物。每个CVR赋予其持有人在美国监管机构批准Akero的领先候选药物EFX用于治疗由MASH引起的代偿性肝硬化时的额外6美元现金支付（总计5亿美元）。交易完成后，Akero成为诺和诺德的全资子公司，其普通股不再在纳斯达克全球精选市场上市或交易。Akero Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重代谢性疾病的治疗方案，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。其领先产品候选药物efruxifermin（EFX）目前正在三个正在进行中的3期临床试验中进行评估。诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦，致力于通过科学突破、扩大药品可及性和致力于预防和最终治愈疾病来推动改变。GlobeNewswire2025-12-09823Novo Nordisk A/S efruxifermin Akero Therapeutics Inc
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头部药企“豪赌”，超百亿美元交易落地交易并购当前，一场围绕FGF21靶点研发与商业化的竞赛已拉开帷幕，药企并购火热。 根据粗略的数据统计，2025年海外药企在FGF21赛道交易总额已超117亿美元，其中 诺和诺德、罗氏、GSK三家头部半年内累计投入就超107亿美元。 今年10月，诺和诺德宣布以52亿美元高价收购Akero Therapeutics，此次收购的核心资产是Akero的FGF21类似物efruxifermin，该药物目前正处于针对MASH(一种因肝脏中脂肪过度堆积而引起的疾病)所致严重肝脏瘢痕(即肝硬化)患者的三期临床试验中。思齐俱乐部2025-12-07557肝硬化 efruxifermin Akero Therapeutics Inc
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赛道梳理2025年MNC在FGF21领域交易高频落地，诺和诺德、罗氏、GSK等巨头投入超百亿美元。国内药企跟进，倾向开发双靶或三靶激动剂。未来，FGF21有望重塑MASH治疗格局，延伸至多个代谢适应症，为患者带来治疗革命。CHC医疗传媒2025-12-047869GSK PLC Novo Nordisk A/S FGF21 -
超117亿美元入局FGF21 靶标交易并购10月，诺和诺德宣布以52亿美元高价收购Akero Therapeutics，将FGF21类似物Efruxifermin收入麾下。 一场围绕FGF21靶点的全球研发与商业化竞赛已然拉开序幕。 FGF21的破局逻辑。精准药物2025-12-02363FGF21 efruxifermin Akero Therapeutics Inc
efruxifermin同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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efruxifermin研究报告
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创新药盘点系列报告（27）：MASH治疗领域将迎来密集临床催化国信证券股份有限公司30页2 -
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全球健康产业进入新拐点：长期韧性显现，创新动能积聚招商证券(香港)40页346
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太平洋医药日报：再生元PD-1抑制剂libtyyo获美国FDA批准上市，用于治疗CSCC太平洋证券3页361 -
太平洋医药日报：OSTHERapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极太平洋证券3页280
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医药行业周报：外部短期变化，不改长期出海趋势华鑫证券有限责任公司32页2986
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太平洋医药日报：BMS将以15亿美元收购体内CAR-T公司Orbital太平洋证券3页1915
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医药日报：诺和诺德将以47亿美元收购Akero，囊获MASH疗法Efruxifermin太平洋证券股份有限公司3页2312
efruxifermin-数据快讯
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efruxifermin-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
efruxifermin作用靶点
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