CDK
CDK靶点全景洞察，整合CDK相关内容 97 条、相关药物 23 个、研发企业 24 家、全球新药 190 个、注册申报 1145 项，收录专业报告 16 份，并实时追踪CDK临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CDK数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CDK领域进展。
CDK核心数据概览
CDK资讯动态
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8.5亿美元首付款，“杀死”一家Biotech交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 7月15日，美国德州南区联邦法院公开诉状显示，锐格医药创始人邱夏阳、美国运营主体Regor Pharmaceuticals，共同起诉前COO钟敏、开曼母公司CARD BioSciences及多名相关人员。 孰是孰非尚无定论，但锐格医药的这场风波，再次将“如何经营好一家企业”这一脱离研发本身的现实难题，摆到了行业面前。氨基观察2026-07-21226Genentech Inc CDK
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131196HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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ASCO观察｜被低估的中国生物制药：从肺癌王者到六边形战士前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 历年的ASCO，都是审视中国创新药真实成色的一个重要窗口。 国产创新药再次交出极具冲击力的答卷：约70项研究入选口头报告，13项登顶含金量最高的LBA重磅摘要，整体数量同比大幅增长44%。氨基观察2026-05-22469乳腺癌 肺癌 胃癌
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7500万乙肝患者福音！正大天晴牵手葛兰素史克合作乙肝治愈重磅新药公司动态5月11日，中国生物制药（1177.HK）正式宣布，核心企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速同类首创（FIC）新药Bepirovirsen在中国的上市进程。 今年年初， Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物， 为国内乙肝治疗领域带来革命性突破。 根据协议条款，正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。正大天晴药业集团2026-05-11286贝普若韦生 GSK PLC 中国生物制药有限公司
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中国生物制药与葛兰素史克达成独家战略合作，共同推进全球首款乙肝治愈重磅药物公司动态5月11日，中国生物制药（1177.HK）正式宣布，核心企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速同类首创（FIC）新药Bepirovirsen在中国的上市进程。 今年年初， Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物， 为国内乙肝治疗领域带来革命性突破。 根据协议条款，正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。正大制药订阅号2026-05-11365贝普若韦生 GSK PLC 中国生物制药有限公司
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打造全球药企质量标杆！中国生物制药旗下正大天晴连续通过欧盟GMP检查公司动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴收到欧洲药品管理局（EMA）正式通知，公司顺利通过欧盟GMP符合性检查综合审评，获颁欧盟人用药品GMP证书。 自2014年首次通过EMA检查以来，正大天晴已连续五次高标准通过欧盟GMP认证，多款产品登陆欧盟市场惠及全球患者。 作为全球第二大医药市场，欧洲始终是全球医药产业的战略高地。正大制药订阅号2026-05-07478中国生物制药有限公司 乳腺癌 库莫西利
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库莫西利一线治疗乳腺癌获批上市！中国生物制药推动CDK治疗迈入新阶段审批动态5月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（赛坦欣 ® ）第2个适应症获批上市， 联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 。 CULMINATE-2研究是全球首个CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，以LBA报告形式 首次公布CULMINATE-2研究结果 ：。正大制药订阅号2026-05-06424中国生物制药有限公司 乳腺癌 库莫西利
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CDK抑制剂在乳腺癌治疗中的应用进展与展望前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）是细胞周期进程的关键调节因子，长期以来被视为肿瘤治疗中极具吸引力的靶点。 CDK4和CDK6抑制剂的出现彻底改变了乳腺癌患者的治疗格局，为CDK抑制的临床效用提供了有力的循证依据。 尽管在过去十年中进行了广泛的研究，但CDK4/6抑制剂目前仅在乳腺癌这一适应症中获得监管批准。小药说药2026-04-29570乳腺癌 CDK4 CDK6
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十年CDK抑制剂破局者！全球首创乳腺癌新药库莫西利获权威指南推荐审批动态全球首款CDK2/4/6抑制剂来了，疗效数据亮眼，已获权威指南推荐。 4月10日-12日，2026全国乳腺癌大会在北京召开。 当前， 乳腺癌已成为全球及中国女性群体中的“第一大癌种”。E药经理人2026-04-14303乳腺癌 CDK2 库莫西利
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源生生物：挑战60年的“衰老细胞”定义， “逆龄”机制新药即将迎来人体数据前沿研究在长寿科学与抗衰赛道从概念走向产业化竞争的关键节点，一个根本性的问题正浮出水面：当全球数十亿美元涌入清除“僵尸细胞”或抑制衰老分泌表型（SASP）的研发管线时，是否存在一条更为本质、更具颠覆性的路径——不是清除或减缓衰老，而是直接逆转它。 这一科学信念的结晶，有了OS110这一新名字。 它不杀死衰老细胞，也不仅仅抑制其有害分泌，而是直接靶向细胞周期抑制通路，使停滞的衰老细胞重新恢复分裂与增殖能力。动脉网-最新2026-03-03394老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 HIV感染
CDK全球新药
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早期乳腺癌 本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 局部晚期或转移性乳腺癌 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌： ？与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗； ？与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
进行中
BE试验
乳腺癌
进行中
Ⅲ期
CDK研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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寻找未被满足的临床需求（3）：HR+/HER2-BC：多种新机制药物有望延长免化疗生存期国信证券股份有限公司63页1071
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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东风行万里：制药行业的中国时刻华泰证券27页451
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恒瑞医药（600276.SH）深度跟踪报告—国际化有望迎来历史突破，早研管线剑指全球中信证券32页1457
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深入理解疾病领域，跻身全球竞争舞台招商证券26页730
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中国生物制药(1177.HK)百亿单品可期，四大板块并进，创新+国际化双轮驱动平安证券31页2466
CDK-品种竞争格局
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0个
申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
CDK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CDK相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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