莫洛替尼核心数据概览
莫洛替尼资讯动态
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17.5亿美元！一款骨髓纤维化口服抑制剂被收购交易并购6月29日，法国生物药企益普生（Ipsen）与临床阶段生物技术公司Kartos Therapeutics共同官宣收购协议，交易总对价上限17.5亿美元，交割时一次性支付4.5亿美元现金首付款，剩余最高13亿美元为绑定监管获批、产品销售业绩的阶梯式里程碑付款，交易预计2026年第三季度末完成交割，需通过美国哈特-斯科特-罗迪诺反垄断审查等常规流程。 本次收购核心资产为口服MDM2抑制剂navtemadlin，该药物正开展全球III期临床试验POIESIS，顶线数据预计2027年读出，最快2028年实现商业化，预计2029年即可为益普生核心经营收入带来正向贡献。 JAK抑制剂之后，骨髓纤维化仍存在临床断层。动脉网-最新2026-07-01431骨髓纤维化 Ipsen SA MDM2
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2020年新命名炎症病！GSK新代JAK抑制剂获孤儿药认定审批动态目前尚无获批VEXAS综合征治疗方法。 GSK称将启动Momelotinib在VEXAS综合征患者中有效性和安全性的2/3期临床试验（ATLAS，NCT07569081）。 研究接受招募136例成人患者接受糖皮质激素同时随机接受 Momelotinib（2个剂量水平）或安慰剂治疗。求实药社2026-06-15495GSK PLC JAK 莫洛替尼
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礼来23亿美元收购一款1期临床阶段的2型JAK2抑制剂交易并购2026 年 04 月 27 日， Eli Lilly 宣布 23 亿美元收购 Ajax Therapeutics（ 包括首付款和临床、注册里程碑付款），获得 first-in-class 的2 型 JAK2 抑制剂 AJ1-11095 ，该药于 2024 年年底进入 1 期临床，用于1型 JAK2 抑制剂治疗失败的骨髓纤维化。 JAK 存在1型（ active “ DFG-in ”） 和2型（ inactive “ DFG-out ”）两 种构象(很多激酶都有)，已获批的四款 JAK2 抑制剂 (ruxolitinib 、 fedratinib 、 momelotinib 、 pacritinib) ，全部属于1 型抑制剂。 Novartis 早在 2012 年就设计出了2型 JAK2 抑制剂 BBT594 来解决上述难题 ，但是这个分子的活性、选择性、 PK 都有问题，后来又优化出了 CHZ868 ，选择性依然堪忧，存在脱靶毒性，好在解题思路在小鼠模型上得到了验证。疑夕随笔2026-04-28495JAK2 NOVARTIS Pte Ltd 帕利替尼
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靶向JAK-STAT途径药物开发的最新研究进展前沿研究Janus 激酶（ JAK ） - 信号转导和转录激活因子（ STAT ）途径将大约 60 种细胞外细胞因子和激素的信号通过细胞膜传递到细胞核中，以调节免疫反应，增殖，分化，激活和凋亡。 由于不存在细胞内激酶结构域，细胞因子受体依赖于相关的 JAK 进行信号转导。 JAK 是非受体酪氨酸激酶，由四个成员组成，即 JAK1-JAK3 和酪氨酸激酶 2 （ TYK2 ）。小药说药2026-01-12746JAK1 JAK3 TYK2
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FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向审批动态人类激酶组包含518个已知的蛋白质激酶和大约20个脂质激酶。 自2001年靶向BCR-Abl的蛋白酪氨酸激酶伊马替尼抑制剂批准上市以来，到2025年9月30日，诺华公司的BTK抑制剂瑞米布替尼（Remibrutinib）获美国FDA批准用于慢性自发性荨麻疹，小分子激酶抑制剂领域迎来了FDA批准的第100个小分子抑制剂的里程碑。 随着11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一； 这不仅是数量的突破，更是靶点深化、疾病领域拓展与技术能力迭代的集中体现。爱思益普2026-01-072151非小细胞肺癌 瑞米布替尼 BAY 2927088片
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Sumitomo Pharma America在ASH年会上公布enzomenib和nuvisertib的最新临床数据研发注册政策Sumitomo Pharma America在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了其研究药物enzomenib和nuvisertib的最新临床数据。enzomenib是一种口服选择性menin抑制剂，正在研究用于治疗复发性或难治性急性白血病；nuvisertib是一种口服高度选择性的小分子PIM1激酶抑制剂，正在研究用于治疗复发性或难治性骨髓纤维化。enzomenib在急性髓系白血病（AML）患者中的初步数据显示，该药物表现出良好的临床活性，包括令人鼓舞的总缓解率和完全缓解率，以及无显著药物相互作用。nuvisertib与momelotinib（MMB）联合治疗复发性或难治性骨髓纤维化患者的初步数据显示，该组合疗法具有良好的耐受性和早期临床活性。PRNewswire2025-12-09227血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 莫洛替尼
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Disc Medicine在ASH年会上展示DISC-0974和DISC-3405的临床试验数据研发注册政策Disc Medicine公司宣布将在即将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示两项海报展示，包括DISC-0974在骨髓纤维化贫血（MF）治疗中的初步数据。DISC-0974是一种抗血红素尿素抗体，该公司的首席执行官John Quisel表示，他们期待分享RALLY-MF 2期试验的结果，包括更多不同类型骨髓纤维化贫血患者的数据，以及作为单药治疗和与JAK抑制剂（如鲁索替尼和莫洛替尼）联合治疗的结果。此外，公司还将展示DISC-3405在真性红细胞增多症（PV）患者中的2期开放标签研究海报。公司预计将在2026年分享该试验以及DISC-3405在镰状细胞病中的1期b试验的初步结果。管理层将在ASH会议期间于12月7日上午7:30（东部标准时间）举行电话会议，回顾展示数据的亮点和下一步的开发计划。GlobeNewswire2025-11-03251真性红细胞增多症 镰状细胞病 莫洛替尼
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Sumitomo Pharma America在ASH年会上展示Enzomenib和Nuvisertib的临床数据研发注册政策Sumitomo Pharma America, Inc.（SMPA）宣布将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会及展览会上进行三项口头报告和一项壁报展示。这些报告将包括支持enzomenib和nuvisertib的新临床数据，enzomenib是一种正在研究的口服小分子menin抑制剂，作为单药治疗和与venetoclax和azacitidine（VEN/AZA）联合治疗复发或难治性急性白血病，而nuvisertib是一种口服研究性高度选择性的小分子PIM1激酶抑制剂，正在评估作为单药治疗和与momelotinib（MMB）联合治疗复发或难治性骨髓纤维化（MF）。enzomenib的更新临床数据显示，在KMT2A重排（KMT2Ar）、NPM1突变（NPM1m）和其他HOXA9/MEIS1驱动的白血病亚型患者中，enzomenib在广泛的潜在治疗剂量范围内显示出有希望的疗效。此外，enzomenib与VEN/AZA联合用于治疗复发或难治性AML患者的初步研究结果也显示出良好的耐受性和早期临床活性。nuvisertib与MMB联合治疗骨髓纤维化患者的临床数据也显示Biospace2025-11-03231白血病 原发性骨髓纤维化 NPM
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H1财报：默沙动K药承压，GSK肿瘤业务大涨财报业绩近日，默沙东和GSK也公布了上半年的财报。 7月30日， GSK公布2025上半年业绩，总营收155.02亿英镑 （约201.57亿美元），同比增长5%（按固定汇率CER计算）。 HIV业务 继续保持强劲增长势头，收入达到35.94亿英镑（约46.73亿美元），同比增长10%。新浪医药2025-07-31154GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 无锡药明康德新药开发股份有限公司
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OJJAARA（TM）（莫莫替尼）现已从 Onco360 提供，用于治疗成人贫血的中度或高危骨髓纤维化 （MF），包括原发性 MF 或继发性 MF [真性红细胞增多症后 （PV） 和原发性血小板增多症后 （ET）]交易并购Onco360作为国内领先的独立专科药房，被GSK选为OJJAARA（莫洛替尼）的药房合作伙伴。OJJAARA是一种针对间充质纤维化（MF）的激酶抑制剂，适用于治疗成年贫血患者的间充质纤维化，包括原发性MF或继发性MF。Onco360对与GSK团队合作并成为OJJAARA的专科药房提供商表示感激，并自豪地提供这一独特的治疗选择。根据NCCN指南，MF被归类为非费城染色体阴性骨髓增殖性肿瘤（MPN）的异质性疾病组。美国间充质纤维化的估计患病率为13,000人，平均诊断年龄为67岁。OJJAARA在MOMENTUM试验和SIMPLIFY-1试验中证明了其在治疗中危、高危MF患者中的疗效。Onco360是全国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，总部位于肯塔基州路易斯维尔，是PharMerica Corporation的旗舰专科药房品牌。Businesswire2023-09-25443原发性骨髓纤维化 骨髓增殖性肿瘤 Onco360
莫洛替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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莫洛替尼研究报告
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迪哲医药（688192）：源头创新逐步进入收获期，全球商业化加速落地天风证券37页1817 -
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迪哲医药-688192-具备全球竞争力的创新型biotech华泰证券39页717
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中国医药、医疗行业：10月份投融资表现持续疲弱招商证券(香港)24页2975
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中国医药、医疗行业：经过6月份的短暂反弹，全球健康产业投融资7月份复苏乏力招商证券(香港)24页1743
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医药行业周报：第七批集采落地，医保支付“腾笼换鸟”加速首创证券17页1259
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中国医药、医疗行业：全球投融资在6月反弹招商证券(香港)24页684
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中国医药、医疗行业：全球投融资在5月继续降温招商证券(香港)21页351
莫洛替尼-数据快讯
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34条
资讯
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批文数
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累计销售额
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14个
适应症
莫洛替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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