CTR20240432
进行中（招募完成）
布立西坦片
化学药
布立西坦片
2024-02-05
企业选择不公示
适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者（伴有或不伴有继发性全身性发作）部分性发作的辅助治疗。
布立西坦片的有效性和安全性的临床试验
评价布立西坦片辅助治疗部分性癫痫的有效性和安全性的临床研究
611700
研究第一阶段： 主要目的： 以安慰剂为对照，评价布立西坦片在稳定剂量使用1-3种抗癫痫药物未控制的部分性癫痫发作患者中辅助治疗12周的有效性。 次要目的： 以安慰剂为对照，评价布立西坦片在稳定剂量使用1-3种抗癫痫药物未控制的部分性癫痫发作患者中辅助治疗12周的安全性。 研究第二阶段（开放标签扩展研究）： 主要目的： 评价布立西坦片在稳定剂量使用1-3种抗癫痫药物未控制的部分性癫痫发作患者中长期治疗的安全性。 次要目的： 评价布立西坦片在稳定剂量使用1-3种抗癫痫药物未控制的部分性癫痫发作患者中长期治疗的有效性。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-26
/
否
1.1. 签署知情同意书时，年龄为16-80周岁（含边界值），男女不限；
请登录查看1.1. 既往使用稳定剂量布立西坦（Brivaracetam）或左乙拉西坦（LEV）至少4周且无效者；
2.2. 给药前12周内使用稳定剂量布立西坦或左乙拉西坦或在给药前1周内使用任何剂量的布立西坦或左乙拉西坦者；
3.3. 给药前2周内使用过说明书中明确有抗癫痫或抗惊厥作用的中药类药物者；
请登录查看四川大学华西医院
610044
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药四川大学华西医院的其他临床试验
- 早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值
- 特瑞普利单抗联合或不联合放疗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、真实世界研究
- 超声引导下经前路喉上神经内支阻滞改善小儿扁桃体切除术后咽喉痛：一项随机对照试验
- 常规治疗联合加巴喷丁对比联合喹硫平对双相障碍患者焦虑症状的疗效研究—一项随机、开放标签研究
- 芦比前列酮联合复方聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用
- 对比度设计渐进镜片改善老视人群视觉质量及视觉相关生活质量的前瞻性自身对照临床研究方案
- 双下肢外骨骼机器人不同辅助模式对膝骨关节炎患者运动功能的影响
- 血液中迁移体检测对感染性DIC的早期预警及预后判断研究
- 短时程脊髓电刺激联合经椎间孔硬膜外注射在带状疱疹相关性疼痛中的疗效探索
- 晚期肺癌患者心理支持智能系统研究
- 基于中枢-外周机制的精准康复对膝骨关节炎的疗效：一项前瞻性、分层、随机对照试验临床研究方案
- 医务人员临床研究安全性事件掌握现状研究
- 基于自主神经功能-器官灌注融合监测的脓毒症精准血流动力学管理新策略及临床应用
- LIST：伊匹木单抗N01+信迪利单抗联合仑伐替尼一线治疗局部晚期或转移性TFE3重排型肾细胞癌：一项前瞻性、多中心II期临床试验研究方案
- 氨甲环酸精华液用于医美术后的安全性和功效性临床研究
- OV329胶囊治疗成人耐药性局灶性癫痫患者的临床研究
- 评价一次性使用活化白细胞吸附器用于体外循环手术中去除血液中活化白细胞的有效性与安全性临床试验
- 氧化再生纤维素类可吸收局部止血材料用于肺段切除术创面止血效果与安全性的前瞻性随机对照研究
- 氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性手及肩关节骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究方案
- 泰吉利定在恶心呕吐高危患者中用于大型腹部手术后患者自控静脉镇痛的研究
成都奥邦药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
布立西坦片相关临床试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性研究
- 布立西坦片人体生物等效性研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 布立西坦片治疗部分性癫痫发作的长期随访安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床试验
- 布立西坦片的有效性和安全性研究
- 布立西坦片的有效性和安全性研究
- 餐后条件下，布立西坦片（100mg）和BRIVIACT®（布立西坦）片100mg在健康成人体内单剂量口服生物等效性研究
- 空腹条件下，布立西坦片（100mg）和BRIVIACT®（布立西坦）片100mg在健康成人体内单剂量口服生物等效性研究
- 布立西坦片治疗部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评价布立西坦片辅助治疗部分性癫痫的有效性和安全性的临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29