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【ChiCTR-TRC-11001438】米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠有效性和安全性随机对照临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001438

试验状态

结束

药物名称

米非司酮片+米索前列醇阴道片

药物类型

/

规范名称

米非司酮片+米索前列醇阴道片

首次公示信息日的期

2011-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药流终止8-16周妊娠

试验通俗题目

米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠有效性和安全性随机对照临床多中心研究

试验专业题目

米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠有效性和安全性随机对照临床多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照多中心临床试验探索米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠的最佳给药方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-01

试验终止时间

2011-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

身体健康，正常妊娠8-16周并自愿要求终止妊娠的妇女；

排除标准

阴道异常出血、心肝肾肺等内科疾病、生殖道炎症及肿瘤、已知对米非司酮和米索前列醇过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市计划生育科学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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