ChiCTR-IIR-15007521
结束
米非司酮片
化学药
米非司酮片
2015-11-30
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子宫肌瘤
米非司酮治疗子宫肌瘤有效性和安全性的随机多中心临床研究
米非司酮治疗子宫肌瘤有效性和安全性的随机多中心临床研究
100024
验证米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
由专业统计人员通过SAS软件产生随机数字编码表，研究过程中受试者按照先后入组顺序和药物编码从小到大的顺序依次取用药物
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华润紫竹药业有限公司
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100
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2004-05-27
2006-07-07
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1.患者已被确诊子宫肌瘤，符合以下两个条件之一者： (1)子宫肌瘤使子宫增大如孕10周或以上； (2)子宫肌瘤使子宫增大未达10周，但须伴有月经过多、痛经、有压迫症状、贫血其中之一者； 2.同意参加本试验并能按时随诊者。；
请登录查看1.绝经后患者； 2.单纯粘膜下子宫肌瘤者； 3.高度怀疑子宫肌瘤有恶性变或有子宫内膜恶性病变； 4.合并有附件肿物或有明显子宫内膜异位症者； 5.凝血机能障碍而有出血倾向者； 6.重度贫血患者（血红蛋白低于6克/每分升）； 7.可疑妊娠或哺乳者； 8.肝肾功能不全者； 9.3个月内有GnRH-a或米非司酮治疗史者； 10.已知对GnRH-a类药物过敏者。；
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