洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验

【CTR20190560】米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190560

试验状态

已完成

药物名称

米非司酮片

药物类型

化学药

规范名称

米非司酮片

首次公示信息日的期

2019-03-28

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

（1）、用于无保护性（未采用任何避孕措施）性生活后或避孕失败后（如避孕套破损或滑脱，体外射精失败、安全期计算失误等）72小时以内预防意外妊娠的补救措施； （2）、米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止16周（112天）以内的宫内妊娠，包括①用于终止7周（49天）内的妊娠；②用于终止8～16周（50～112天）内的妊娠。

试验通俗题目

米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验

试验专业题目

25mg的米非司酮片在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

430206

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究湖北葛店人福药业有限责任公司生产的米非司酮片（25mg/片）与华润紫竹药业有限公司生产的米非司酮片（25mg/片）在空腹状态下的相对生物利用度，比较两种制剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹口服米非司酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-28

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.对米非司酮或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；

2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

201508

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多米非司酮片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
米非司酮片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海市公共卫生临床中心的其他临床试验

更多

湖北葛店人福药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

米非司酮片相关临床试验

更多

米非司酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

湖北葛店人福药业有限责任公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看