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【ChiCTR2000041480】来曲唑与米非司酮用于稽留流产药物治疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041480

试验状态

正在进行

药物名称

来曲唑片+米非司酮片

药物类型

/

规范名称

来曲唑片+米非司酮片

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稽留流产

试验通俗题目

来曲唑与米非司酮用于稽留流产药物治疗的随机对照研究

试验专业题目

来曲唑与米非司酮用于稽留流产药物治疗的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照的研究方法，比较两种早期稽留流产药物治疗方案 明确这两种药物治疗方案在第一次用米索前列醇后的完全流产率是否有统计学差异。找出清宫率更低、用药后孕囊排出最快、副反应发生率更低、用药更方便、患者满意度更高的或者经济成本更低的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用网站每10个人为一小区组以1:1的比例实现组间样本量平衡的随机分组方式生成随机列表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室自有经费

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于等于18岁患者； 孕周为5至12周的稽留流产患者（通过B超确定孕周）； 单胎妊娠； 自愿加入研究的患者； 无药物流产禁忌症。；

排除标准

不全流产、难免流产、胚胎存活或者宫外孕患者；血红蛋白小于95g/L的患者；有心、肝、肾疾病及肾上腺皮质功能不全者；超声提示有子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形、宫内节育器、宫腔粘连者；有凝血功能障碍或者正在使用抗凝药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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