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【ChiCTR2600118634】两组铋剂四联抗幽门螺旋杆菌感染方案的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118634

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

两组铋剂四联抗幽门螺旋杆菌感染方案的临床观察

试验专业题目

两组铋剂四联抗幽门螺旋杆菌感染方案的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

期望通过观察两种四联方案（PPI、铋剂、甲硝唑、四环素及PPI、铋剂、阿莫西林、克拉霉素）对于HP感染的疗效性及安全性，进而为临床治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁； 2.13C 尿素呼气试验（13C-urea breathtest，13C-UBT））阳性； 3.既往未接受过 Hp 根除治疗。；

排除标准

1.对本研究所用药物过敏者； 2.合并严重脏器疾病者； 3.合并恶性肿瘤者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.4 周内使用过抗菌药物、铋剂者； 6.2 周内使用过抑酸药者（如 PPIs、H2 受体拮抗剂、新型钾离子竞争性酸阻滞剂）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

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