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【ChiCTR2600118525】骨质疏松专病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

骨质疏松专病队列研究

试验专业题目

骨质疏松专病队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立覆盖临床信息、影像学资料及随访数据的骨质疏松专病队列，系统 收集患者的骨密度、肌肉质量、肌力、骨代谢标志物及相关临床特征，为深入研究骨质 疏松药物疗效差异、骨质疏松及肌少症的发生发展规律及骨肌代谢机制提供基础数据。 队列的建立将支持后续开展基于该队列的临床观察性研究和基础机制研究，以促进骨质 疏松精准防治与个体化治疗策略的形成。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-04

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 ≥50 岁，确诊为骨质疏松症（DXA T 值 ≤ −2.5 或发生过脆性骨折）； 2）至少我院做过一次骨密度； 3）神志清楚，能够配合进行步速、握力等功能检测的患者； 4）受试者自愿参加本次临床研究，已签署书面知情同意书； 5）愿意接受抗骨质疏松药物治疗； 6）愿意完成常规临床检查、影像学检查、生化检验； 7）愿意至我科长期门诊随访；；

排除标准

1）恶性肿瘤引起的继发骨质疏松； 2）存在活动性感染，如艾滋病毒、活动性结核等； 3）其他可能影响研究结果的严重系统性疾病：风湿性多肌痛、多发性肌炎和纤维 肌痛等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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