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【ChiCTR2600118727】基于多维度语音参数的脑卒中后吞咽功能障碍评估与康复训练疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

基于多维度语音参数的脑卒中后吞咽功能障碍评估与康复训练疗效的研究

试验专业题目

基于多维度语音参数的脑卒中后吞咽功能障碍评估与康复训练疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

通过智能手机采集语音数据，提取稳态参数、动态参数、运动功能分析等多维声学参数等，探索其与吞咽功能障碍的关联性。筛选并验证出能够有效区分吞咽障碍患者与健康人群、并与特定类型吞咽功能障碍（如残留、误吸等）显著相关的敏感语音参数并探究上述语音参数在标准化康复训练前后的变化规律，评估其作为无创、客观指标，用于监测和量化康复训练疗效的敏感性与可行性，为建立一种新的临床辅助评估工具提供实证依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.吞咽障碍患者纳入标准：经临床/影像学确诊的脑卒中患者；经 VFSS 检查确定为吞咽障碍患者；可配合指令。 2.健康人群：未患有影响言语和吞咽功能的神经系统疾病患者家属，与患者组在年龄、性别上相匹配。；

排除标准

1.气管切开术、声带麻痹导致的失声；患有声带疾病患者及手术者；不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

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