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【ChiCTR2600130235】氯替泼诺改善早发型卵巢功能不全患者卵泡发育的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全(POI)

试验通俗题目

氯替泼诺改善早发型卵巢功能不全患者卵泡发育的疗效研究

试验专业题目

氯替泼诺改善早发型卵巢功能不全患者卵泡发育的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估经阴道超声引导卵巢局部注射氯替泼诺对POI 患者卵泡发育和获卵情况的改善作用。 次要目的:1) 评估该给药方式对 AMH、性激素水平的影响;2)初步评价该治疗方案的安全性及可行性,为后续对照研究提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市高水平医院建设基金(项目标号:HKUSZH202507001)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-18

试验终止时间

2031-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<40 岁; 2.月经紊乱; 3.FSH浓度升高: >25IU/L; 如果存在诊断不确定性,应在4-6周后重复FSH评估,FSH检测不必特定月经周期时期; 在FSH结果不确定的情况下,AMH可辅助POI诊断。 4.签署知情同意书; 1.年龄<40 岁;2.月经紊乱;3.FSH浓度升高: >25IU/L; 如果存在诊断不确定性,应在4-6周后重复FSH评估,FSH检测不必特定月经周期时期; 在FSH结果不确定的情况下,AMH可辅助POI诊断。4.签署知情同意书;;

排除标准

1.年龄<18 岁; 2.明确医源性或继发性 POI; 3.遗传/染色体相关 POI; 4.妇科疾病与感染因素; 5.全身严重合并症或手术禁忌; 6.对注射药物过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

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