【ChiCTR2600132294】中国肿瘤患者骨髓抑制真实世界临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132294

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

实体肿瘤;血液肿瘤

试验通俗题目

中国肿瘤患者骨髓抑制真实世界临床研究

试验专业题目

中国肿瘤患者骨髓抑制真实世界临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究为一项多中心、大样本、非干预性的真实世界登记研究，旨在搭建十万例中国恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗相关骨髓抑制真实世界数据登记平台，系统收集并整合真实临床场景下各类抗肿瘤治疗人群的诊疗基线、治疗方案、骨髓抑制发生与转归、临床管理策略、并发症事件及患者报告结局等全维度真实世界数据。基于大规模本土人群数据，客观剖析中国肿瘤患者抗肿瘤治疗相关骨髓抑制的发病特征、临床管理现状、临床结局及预后影响因素，填补国内大样本骨髓抑制真实世界研究数据空白，为优化骨髓抑制规范化防控体系、制定贴合中国人群的临床管理策略提供真实世界证据支撑。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

50000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-21

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄不限，性别不限；【前瞻性和回顾性两部分均需满足】； 2.经病理组织学或细胞学检查确诊的恶性肿瘤，包括实体瘤（肺癌、乳腺癌、结直肠癌等）和血液肿瘤；【前瞻性和回顾性两部分均需满足】； 3.既往接受过抗肿瘤系统治疗，治疗方式包含化疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗、抗体药物偶联物（ADC）治疗、其他新型抗肿瘤疗法及联合治疗方案；【回顾性队列额外要求】； 4.纳入2024 年1月1日至2026年9月1日就诊的恶性肿瘤病例，病例需满足：使用相同抗肿瘤治疗方案且完成至少两周期的治疗；【回顾性队列额外要求】； 5.签署知情同意书，自愿加入本研究；【前瞻性队列额外要求】； 6.计划接受不少于两周期的抗肿瘤系统治疗，治疗方式包含化疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗、抗体药物偶联物（ADC）治疗、其他新型抗肿瘤疗法及联合治疗方案；【前瞻性队列额外要求】； 7.入组本研究时所启动的抗肿瘤治疗方案为当前阶段全新治疗方案（一线、二线、后线多线治疗均予以纳入）；【前瞻性队列额外要求】； 1.年龄不限，性别不限；【前瞻性和回顾性两部分均需满足】；2.经病理组织学或细胞学检查确诊的恶性肿瘤，包括实体瘤（肺癌、乳腺癌、结直肠癌等）和血液肿瘤；【前瞻性和回顾性两部分均需满足】；3.既往接受过抗肿瘤系统治疗，治疗方式包含化疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗、抗体药物偶联物（ADC）治疗、其他新型抗肿瘤疗法及联合治疗方案；【回顾性队列额外要求】；4.纳入2024 年1月1日至2026年9月1日就诊的恶性肿瘤病例，病例需满足：使用相同抗肿瘤治疗方案且完成至少两周期的治疗；【回顾性队列额外要求】；5.签署知情同意书，自愿加入本研究；【前瞻性队列额外要求】；6.计划接受不少于两周期的抗肿瘤系统治疗，治疗方式包含化疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗、抗体药物偶联物（ADC）治疗、其他新型抗肿瘤疗法及联合治疗方案；【前瞻性队列额外要求】；7.入组本研究时所启动的抗肿瘤治疗方案为当前阶段全新治疗方案（一线、二线、后线多线治疗均予以纳入）；【前瞻性队列额外要求】；；

排除标准

1.以下任一类别关键研究数据缺失者：肿瘤诊断信息、抗肿瘤治疗方案、抗肿瘤治疗周期内每周期至少1次血常规检查结果、骨髓抑制相关支持治疗信息；【回顾性队列要求】； 2.既往抗肿瘤治疗仅涉及局部治疗（如手术、放射治疗、介入治疗、射频消融等）或经研究者判定不具抗肿瘤适应证的临床对症支持性治疗，且未接受过任何形式的抗肿瘤系统治疗者；【回顾性队列要求】； 3.抗肿瘤治疗仅涉及局部治疗（如手术、放射治疗、介入治疗、射频消融等）或经研究者判定不具抗肿瘤适应证的临床对症支持性治疗，且未接受过任何形式的抗肿瘤系统治疗者；【前瞻性队列要求】； 4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况；【前瞻性队列要求】；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港大学深圳医院

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