ChiCTR-IIR-15007522
结束
米非司酮片
化学药
米非司酮片
2015-11-30
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子宫肌瘤
米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照确证性临床研究
米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照确证性临床研究
100024
进一步确证米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
由专业统计人员通过SAS软件产生随机数字编码表，根据编码表对药物进行编盲，研究过程中受试者按照先后入组顺序和药物编码从小到大的顺序依次取用药物，将受试者随机分为试验组和对照组
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华润紫竹药业有限公司
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66
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2009-10-30
2011-01-11
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1.患者已被确诊子宫肌瘤，B超检查肌瘤的长、宽、厚度均大于3cm并且小于7cm者（换算成肌瘤体积为14cm3-180cm3之间，肌瘤体积计算：体积（cm3）=长度X宽度X0.5236）； 2.患者属于需进行子宫肌瘤手术治疗前预处理者； 3.同意参加本试验并能按时随诊者。；
请登录查看1.绝经后患者； 2.单纯粘膜下子宫肌瘤者； 3.高度怀疑子宫肌瘤有恶性变或有子宫内膜恶性病变； 4.合并有附件肿物或有明显子宫内膜异位症者； 5.凝血机能障碍而有出血倾向者； 6.重度贫血患者（血红蛋白低于6克/每分升）； 7.可疑妊娠或哺乳者； 8.肝肾功能不全者； 9.3个月内有米非司酮治疗史。；
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