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【CTR20130293】米索前列醇阴道片人体药代动力学试验方案

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基本信息
登记号

CTR20130293

试验状态

已完成

药物名称

米索前列醇阴道片

药物类型

化药

规范名称

米索前列醇阴道片

首次公示信息日的期

2013-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

引产

试验通俗题目

米索前列醇阴道片人体药代动力学试验方案

试验专业题目

米索前列醇阴道片人体药代动力学试验方案

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

510670

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价两种制剂的生物等效性，为生产与临床合理使用本品提供参考

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.无药物和食物过敏史；2.无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；3.无烟酒嗜好；4.愿意签署知情同意书；5.无药物和食物过敏史；6.无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；7.无烟酒嗜好；8.愿意签署知情同意书；

排除标准

1.患有心、肝、肾、疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病、青光眼、哮喘、癫痫、胃肠功能紊乱者；2.有药物和食物过敏史者；3.研究者认为不适合参加试验的；4.患有心、肝、肾、疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病、青光眼、哮喘、癫痫、胃肠功能紊乱者；5.有药物和食物过敏史者；6.研究者认为不适合参加试验的；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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