
5 月 13 日,赛德特生物联合合作 CRO 机构顺利召开核心管线——SDTM001 注射液的 Ⅱ 期临床策略沟通会。目前,该管线 Ⅰ 期临床稳步推进,已完成低、中剂量组SRC会议,进入高剂量组给药阶段,初步具备衔接进入 II 期临床试验条件,研发进程迈入加速通道。
会议同时研讨了 Ⅱ 期临床试验方案核心设计细则,双方围绕受试者入排标准、主要临床疗效终点设定、协作落地机制等关键议题深度研讨,形成统一共识与推进策略。
SDTM001注射液是赛德特生物自主研发的一款细胞治疗新药,拟用于预防非小细胞肺癌术后复发。该产品凭借差异化的作用机制,在临床前及早期研究中展现出优异的抗肿瘤活性,且安全性整体可控。
此次临床策略的成功优化,进一步彰显了赛德特生物在细胞治疗领域的科研创新实力与高效的临床执行能力,为加速管线临床进程、早日惠及患者筑牢坚实基础。
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