5月26日，CDE受理了杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔的上市申请。 注射用盐酸兰地洛尔，是非常知名的真3类（要完成验证性临床）品种，经查，杭州沐源并没有完成 注射用盐酸兰地洛尔的Ⅲ期临床。 南京海辰药业完成了Ⅰ期和Ⅲ期临床研究，按原化药3.1类申报生产，2020年批准上市； 同年底海辰药业通过一致性评价（同时变更生产工艺和包材），2024年增加了150mg规格。
2026-06-05
53页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论