CTR20130769
已完成
米索前列醇片
化学药
米索前列醇片
2013-11-13
企业选择不公示
本品用于降低NSAID（非甾体抗炎药，包括阿司匹林）引起的胃溃疡的风险，适用于胃溃疡并发症的高危患者（如老年人和有衰竭性疾病的患者），以及胃溃疡的高危患者（如有溃疡史的患者）。
米索前列醇片人体生物等效性试验
米索前列醇片餐后给药在中国健康成年志愿者人体生物等效性试验
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100024
评价两种制剂的生物等效性，为国产米索前列醇片临床用药提供参考依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄：18-40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.儿童，女性；
2.其配偶近期计划生育者；
3.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；
请登录查看/
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市场与准入
一致性评价
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