CTR20202105
进行中（招募中）
利马前列素片
化学药
利马前列素片
2020-11-02
CYHS1900864
改善获得性腰椎管狭窄症主观症状（疼痛和麻木感）和行走能力
随机、开放、双周期、交叉设计的利马前列素片在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
随机、开放、双周期、交叉设计的利马前列素片在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
100176
本试验的目的是以北京泰德制药股份有限公司提供的利马前列素片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与日本小野药品工业株式会社生产的利马前列素片（商品名：OPALMON®，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验.
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对利马前列素有过敏史，过敏体质（多种药物过敏）；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
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130021
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