【ChiCTR2600117765】基于血清整体差异的新分析方法构建及其在肝硬化评估中的应用和机制探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117765

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肝纤维化; 肝硬化

试验通俗题目

基于血清整体差异的新分析方法构建及其在肝硬化评估中的应用和机制探究

试验专业题目

基于血清整体差异的新分析方法构建及其在肝硬化评估中的应用和机制探究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：本课题拟通过对实际临床样本（血液样本）诱导尿酸晶体生长的形貌、液滴干燥形貌差异探究，基于形貌特点联合AI开发可行的肝硬化诊断、进展评估的方法或生物标志物； 2. 次要目的：探究血清/血浆诱导下尿酸晶体生长的形貌、液滴干燥形貌变化的规律、物质基础及其潜在的临床意义。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市基础与应用基础研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.肝硬化患者：（1）自愿签署知情同意书；（2）年龄18-75岁；（3）2025年12月之前就诊于南方医科大学南方医院；（4）根据个人主诉、用药情况、实验室相关检查等判断为肝硬化患者。 2.健康对照人群：（1）自愿签署知情同意书；（2）年龄18-75岁；（3）健康查体，无基础性疾病，且检查指标在正常范围内的健康查体人群。；

排除标准

1.肝硬化患者：（1）合并恶性肿瘤、急性心肌梗塞、脑中风后遗症、冠状动脉搭桥术、良性脑肿瘤、特定年龄双耳失聪、瘫痪、特定年龄双目失明、心脏瓣膜手术、严重脑损伤、Ⅲ度烧伤、语言能力丧失、主动脉手术、重症肌无力、严重类风湿性关节炎等疾病。无其他重大系统性疾病、近期无大型外科手术或重大医疗干预、非孕妇或哺乳期妇女；（2）严重溶血、脂血样本；（3）经研究者判断认为不适合参与本研究。 2.健康对照人群：（1）严重溶血、脂血样本；（2）经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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