CTR20132142
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黄甲软肝颗粒
中成药
黄甲软肝颗粒
2014-04-29
CXZL0900005
/
益气疏肝,活血软坚。用于肝纤维化和早期肝硬化脾虚肝郁,气血淤阻证。症见胁肋刺痛或胀痛,食欲不振,脘腹胀满,大便溏烂,神疲乏力,面色晦暗,舌暗,苔薄,脉弦。
评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的安全有效性研究
评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化(脾虚肝郁,气血瘀阻证)随机、双盲、多中心Ⅱa期临床试验
101300
(1)与安慰剂做对照,评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。 (2)通过实验室检查、临床症状、不良事件等,评价本品临床使用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合中医脾虚肝郁,气血瘀阻证诊断标准;
请登录查看1.合并HCV、HDV、HAV、HEV、HGV等嗜肝病毒感染的肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎及脂肪肝。;2.合并HIV感染;
3.6个月内参加过同类新药临床研究者;
4.合并心血管、肾、肺、内分泌、血液系统、遗传性、代谢性、神经系统疾病及精神病患者;
请登录查看湖北省中医院
430061
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