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首页 临床进展 基于“脑肠轴-肠道微生物群”探讨中医认知行为情志调理在肌萎缩侧索硬化症患者中的心理干预效果及机制

【ChiCTR2600130119】基于“脑肠轴-肠道微生物群”探讨中医认知行为情志调理在肌萎缩侧索硬化症患者中的心理干预效果及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600130119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

基于“脑肠轴-肠道微生物群”探讨中医认知行为情志调理在肌萎缩侧索硬化症患者中的心理干预效果及机制

试验专业题目

基于“脑肠轴-肠道微生物群”探讨中医认知行为情志调理在肌萎缩侧索硬化症患者中的心理干预效果及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确中医认知行为情志调理对肌萎缩侧索硬化症患者心理状况、功能状态及生活质量的改善效果，系统评估其在临床与家庭环境中的实施可行性，提出可推广的干预模式报告。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用R软件blockrand包生成随机分配序列，按照1∶1的比例将受试者分配至试验组和对照组，采用随机变区组法，区组大小随机设置为4、6或8。随机序列由独立统计人员集中保管。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金中医药创新发展联合基金

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合黄金海岸原则诊断标准的 ALS 患者； 2.患者年龄>=18 岁； 3.处于疾病稳定期或临床缓解期； 4.具备基本认知功能，能够理解量表内容并完成评估； 5.符合中医诊断及分型标准； 6.自主签署书面知情同意书； 1.符合黄金海岸原则诊断标准的 ALS 患者；2.患者年龄>=18 岁；3.处于疾病稳定期或临床缓解期；4.具备基本认知功能，能够理解量表内容并完成评估；5.符合中医诊断及分型标准；6.自主签署书面知情同意书；；

排除标准

1.患有严重精神疾病或认知障碍者； 2.听力、语言表达或运动功能障碍者； 3.明确拒绝参与调查和随访的患者； 4.合并有严重心脑肝肾等脏器疾病患者； 5.妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院

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