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【ChiCTR2400084659】穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍

试验通俗题目

穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究

试验专业题目

穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观察穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究及安全性。 2、为穴位干预治疗AD源轻度认知障碍提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员运用统计软件生成随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

湖北省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准； 2.年龄 50-85 岁； 3.性别不限； 4.临床痴呆评定量表为 0.5 分； 5.总体认知功能正常：MMSE 属于正常范围； 5.日常生活能力基本正常； 7.AVLT-H 回忆延迟量表评分小于等于相应年龄组的范围下限； 8.签署知情同意书。 同时符合上述条件者，方可入选；；

排除标准

1.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；（2）GDS-15＞10分，或者有抑郁症、焦虑症等精神疾病史或家族史；（3）既往有短暂性脑缺血发作（TIA）、中风、癫痫、帕金森等病史者；（4）不能完成认知功能测定者；（5）有酗酒或精神类药物滥用史者；（6）有恶性肿瘤病史；（7）身体检查、生命体征、心电图调查中的任何其他临床显著异常或评估后有安全性风险的患者；（8）严重的视觉或听觉障碍；（9）孕妇；（10）其他原因。 符合上述任意1项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院

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