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首页 临床进展 基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

【ChiCTR2200067004】基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性紫癜

试验通俗题目

基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

试验专业题目

基于“风热湿瘀”理论中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价中医内外合治儿童过敏性紫癜的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助 SPSS 统计软件，给定种子数，分别产生100例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为 01～100 所对应的治疗分配（即整体随机编码表）。研究病例分配随机数字、处理组分配随机数字，及其《研究病例随机编码表》（即 “处理编码”）。按入组顺序，根据《研究病例随机编码表》进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省中医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2岁≤年龄≤16岁； 2.符合HSP中医及西医诊断标准； 3.知情同意过程符合规定，法定代理人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。；

排除标准

1.病程大于半年； 2.合并有心、脑血管、肝、内分泌系统、造血系统、精神方面或严重的胃肠道疾病，需行外科手术等疾病； 3.24小时尿蛋白定量＞50mg/kg者； 4.因患儿退出或失访而脱落者； 5.观察过程中，患儿继发严重感染或发生其他疾病，影响疗效和安全性判断者； 6.合并严重肾脏损害表现及有中枢神经系统症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院（湖北中医药大学附属医院）

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研究负责人邮编

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