【ChiCTR2300078012】太极推拿特色手法干预亚急性非特异性颈痛的临床疗效及血清蛋白质组学差异表达研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078012

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

亚急性非特异性颈痛

试验通俗题目

太极推拿特色手法干预亚急性非特异性颈痛的临床疗效及血清蛋白质组学差异表达研究

试验专业题目

太极推拿特色手法干预亚急性非特异性颈痛的临床疗效及血清蛋白质组学差异表达研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比太极推拿特色手法与湿热物理治疗在改善疼痛及颈椎功能障碍方面的差异，明确太极推拿特色手法干预亚急性非特异性颈痛的临床疗效。采用同位素标记(iTRAQ)技术筛选亚急性非特异性颈痛中差异表达蛋白，验证太极推拿特色手法干预前后差异蛋白变化并分析其生物学过程，进而提高太极推拿特色手法的应用及推广价值，深化研究太极推拿特色手法效应机制的生物学基础。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法将 76 名受试者随机分为 A 组和 B 组，A 组采用太极推拿治疗，B 组采用湿热物理治疗，健康对照组不做治疗。

盲法

本研究中统计分析人员保持盲态;两组受试者与实施湿热物理治疗、推拿操作者为非盲态，并保证干预措施实施者与评估人员不进行研究相关的交流。

试验项目经费来源

本单位、政府

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

入选标准

①以颈项部疼痛、僵硬为主诉，且符合上述诊断标准； ②年龄在18-30岁，性别不限； ③颈痛VAS评分在3分-5分； ④自愿加入并签署知情同意书；注：需同时符合以上4项要求；；

排除标准

①既往有颈椎影像学报告提示：颈椎融合，颅底凹陷征、半脱位，颈椎畸形，椎体极度不稳等。 ②有颈椎骨折、脱位等外伤病史； ③颈肩部有皮肤破损等； ④VAS评分大于5分，伴上肢放射性疼痛、麻木； ⑤颈性眩晕，发作时伴恶心呕吐等； ⑥既往有循环、血液系统，肿瘤、结核等疾病； ⑦精神病患者；妊娠及哺乳期； ⑧正在参加其他临床试验对本研究有干扰者； ⑨一周内有口服止痛药物者； ⑩未签署知情同意书；经研究者评估不适合参加临床试验。注：凡符合上述任何一条，即满足排除标准。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北省中医院

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