ChiCTR2300073249
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精天颗粒
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精天颗粒
2023-07-05
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慢性肾脏病
精天颗粒治疗CKD3-5期多中心、双盲、随机对照的临床研究
精天颗粒治疗CKD3-5期多中心、双盲、随机对照的临床研究
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评价精天颗粒治疗慢性肾脏病3-5期的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
采用SPSS 23.0统计软件进行统计分析。所有的统计检验（除特殊说明外）均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。
采用双盲设计，分二级设盲。
湖北省科技厅2022年省重点研发计划（第三批）
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127
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2023-06-17
2024-06-17
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1.年龄 18-75 岁； 2.符合慢性肾脏病3-5期诊断标准：eGFR ＜ 60 mL/(min*1.73 m2 )，并且为病情相对平稳的非透析期； 3.符合气阴两虚、水浊内停的中医诊断标准； 4.血压经基础治疗保持稳定且低于140/90 mmHg； 5.24 h尿蛋白定量≤ 2.0 g/24 h。；
请登录查看1.正在接受透析或激素、非甾体类消炎药、免疫抑制剂治疗； 2.严重心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级Ⅳ级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）； 3.合并急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、慢性乙型肝炎活动期及迁延期、肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病、活动性结核或精神病患者； 4.入组前3个月内eGFR波动范围≥ 30 ％； 5.血钾高于参考区间上限； 6.已知对该研究中某种药物过敏或无法耐受者； 7.孕妇或哺乳期患者； 8.正在参加其他临床研究的患者。；
请登录查看湖北省中医院
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