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首页 临床进展 基于表面肌电特征探讨员利针对中风后肢体痉挛患者肌肉电生理的影响

【ChiCTR2400087907】基于表面肌电特征探讨员利针对中风后肢体痉挛患者肌肉电生理的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风

试验通俗题目

基于表面肌电特征探讨员利针对中风后肢体痉挛患者肌肉电生理的影响

试验专业题目

基于表面肌电特征探讨员利针对中风后肢体痉挛患者肌肉电生理的影响

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临床试验信息
试验目的

1.用sEMG观察经过员利针治疗肢体痉挛后的表面肌电特征变化，探讨员利针治疗脑梗死恢复期肢体痉挛的疗效与机制。2.以期形成员利针治疗中风后肢体痉挛的新技术，以申请技术专利。3.形成可推广的治疗脑梗死恢复期肢体痉挛的专家共识和临床诊疗指南。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由湖北省中医院负责本课题的专门统计设计人员负责随机方法，采用的区组随机方法，利用R统计分析软件产生研究所需的随机方案对符合试验要求的病人，按照 1:1 的比例随机分到员利针刺组和常规针刺组，并保证二组结果的可比性。采用密闭、不透光信封进行随机化操作，当受试者符合纳入排除标准进入研究时，由专 职人员进行随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

省部级（湖北省自然科学基金）

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者符合上述诊断标准； 2. 生命体征基本稳定，神志清楚； 3. 年龄30～75岁； 4. 病程≤6个月； 5. 无肢体感觉障碍； 6. 2周以内没有服用其他抗痉挛药物者； 7. 自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 非脑血管疾病及其他原因引起的肌痉挛患者，及既往有运动功能障碍者； 2. 除外伴严重心血管、脑、肝、肾、消化、造血系统等各种原发性疾病者， 感染性疾病、认知障碍或精神病者； 3. 除外凝血功能障碍者； 4. 除外近期服用过中西镇静药物、肌肉松弛剂或其他对肌张力有影响的药物者； 5. 除外近期接受相关治疗，同时参加其他临床研究者。；

研究者信息
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试验机构

湖北省中医院

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