CTR20252939
进行中（招募中）
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
FB-1002重组人源化单克隆抗体注射液
2025-07-23
企业选择不公示
肌萎缩侧索硬化症（ALS）
评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
评价FB1002在中国成年健康参与者皮下单次给药的安全性、耐受性、药代及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
100010
主要目的： 评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后的药代动力学特征和免疫原性。 探索性目的： 探索FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后药效动力学特征及其它生物标志物的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-12
/
否
1.参与者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内接受了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验；或者参加了其他医学研究活动，经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往存在癫痫或抽搐发作（含失神发作）、脑血管病等神经系统疾病者；
3.存在需要用药控制的糖尿病，或当前正在使用GLP-1类药物者；当前正在节食或控制体重者；
请登录查看中日友好医院
100192
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