CTR20252939
主动终止（公司策略调整）
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
FB-1002重组人源化单克隆抗体注射液
2025-07-23
企业选择不公示
肌萎缩侧索硬化症（ALS）
评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
评价FB1002在中国成年健康参与者皮下单次给药的安全性、耐受性、药代及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
100010
主要目的： 评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后的药代动力学特征和免疫原性。 探索性目的： 探索FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后药效动力学特征及其它生物标志物的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 8 ；
2025-08-12
/
否
1.参与者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内接受了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验；或者参加了其他医学研究活动，经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往存在癫痫或抽搐发作（含失神发作）、脑血管病等神经系统疾病者；
3.存在需要用药控制的糖尿病，或当前正在使用GLP-1类药物者；当前正在节食或控制体重者；
请登录查看中日友好医院
100192
中日友好医院的其他临床试验
- 基于CT肺血管多模态信息的慢性血栓栓塞性肺动脉高压智能诊断研究
- 评价102D-6治疗无并发症的急性流行性感冒有效性和安全性研究
- 用脑电等生物学信号客观评估疼痛程度的多中心研究
- 多模态数据预测阻塞性睡眠呼吸暂停下颌前移装置疗效的研究
- 评价EP-0226片在中国带状疱疹后神经痛患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林对照的Ⅱ/Ⅲ期研究
- AI颅面部影像识别辅助多模态数据预测 阻塞性睡眠呼吸暂停口器疗效的研究
- 肥胖患者代谢减重手术后行为重塑强化干预的随机对照临床研究
- 评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（气滞血瘀证）的Ⅱ期临床试验
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 丁酸介导的孤独症前额叶神经血管耦合：基于多模态影像组学的机制研究
- M型磷脂酶A2受体在急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征中的作用及机制研究
- 应用双光子显微技术探索消化道早癌免疫微环境特征
- 患有肺气肿的吸烟住院患者伴发肺纤维化的影像学研究
- 药物早期研发桥接技术的构建及应用研究
- YKYY018雾化吸入剂在呼吸道合胞病毒感染的成人参与者的Ⅱ期临床研究
- 一项评价lunsekimig在慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人参与者中的长期安全性和有效性的研究
- 一项评价伊基奥仑赛注射液在免疫介导的坏死性肌病受试者中的安全性和有效性的开放、单臂 I/II 期临床研究
- 基于 AI 辅助的老年肺癌共病患者个体化精准消融治疗模型构建与疗效评估
- JNJ-95597528治疗控制不佳中重度哮喘试验参与者的研究( READY-BREATHE )
福贝生物医药科技（北京）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30