CTR20233357
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佐来曲替尼片
化学药
佐来曲替尼片
2023-10-25
企业选择不公示
晚期实体瘤
评价ICP-723口崩片/成人片剂相对生物利用度、ICP-723成人片剂食物影响的I期临床研究
一项评价ICP-723口崩片/成人片剂相对生物利用度、ICP-723成人片剂食物影响的随机、开放、单剂量、双交叉的I期临床研究
102206
第1部分：ICP-723口崩片/口服片剂相对生物利用度研究 主要目的：在健康受试者中评估ICP-723口崩片/ICP-723片空腹下的相对生物利用度 次要目的：在健康受试者中评估ICP-723的安全性和耐受性 第2部分：ICP-723片食物影响研究 主要目的：在健康受试者中评估高脂饮食对单次口服ICP-723片的PK特征的影响 次要目的：在健康受试者中评估ICP-723的安全性和耐受性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-09
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.方案规定的检查异常且有临床意义者或检查指标不符合方案要求者;；2.合并方案规定的既往病史者；
3.过敏体质或对两种或两种以上食物、药物过敏者，包括已知对试验用药品片剂/口崩片处方中任何成分有过敏史者；
4.过敏体质或合并食物、药物过敏史者;；5.合并方案规定的不良生活习惯者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
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