CTR20202055
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依达拉奉舌下片
化学药
依达拉奉舌下片
2020-10-22
企业选择不公示
/
肌萎缩侧索硬化症（ALS）
依达拉奉舌下片60mg在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
依达拉奉舌下片60mg在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
210000
1) 评估单次给药依达拉奉舌下片60 mg在健康人体内的安全性和耐受性； 2) 评估单次给药依达拉奉舌下片（2片，30 mg/片）与依达拉奉注射液（60 mg，静脉滴注60 min）在健康人体内药代动力学差异； 3) 评估依达拉奉舌下片60 mg多次给药在健康人体内安全性、耐受性及药代动力学特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康成年男性和女性受试者，年龄在18～45岁之间包括两端值；
请登录查看1.明确的对本品或其任何辅料（甘露醇、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁）过敏者，过敏体质或对药物、食物过敏者；
2.有任何临床严重疾病史、有肝功能严重损害者或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史且经研究者判定不适合入组者。有癫痫、惊厥病史者；
3.有反复口腔溃疡病史或筛选前14天内出现过口腔溃疡、口腔严重破损且没有痊愈者，或由研究者检查确认口腔黏膜异常者；
请登录查看柳州市工人医院
545000
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