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【ChiCTR2600118860】一项针对脂肪性肝病患者的长期随访管理队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪性肝病

试验通俗题目

一项针对脂肪性肝病患者的长期随访管理队列研究

试验专业题目

一项针对脂肪性肝病患者的长期随访管理队列研究

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临床试验信息
试验目的

描述真实世界中SLD患者随时间推移肝硬化、肝癌、死亡等终末期肝病的发生率

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

长江学者配套经费

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2032-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限，自愿签署知情同意书； 2.肝活检诊断为SLD或影像学提示脂肪肝； 3.依从性较好，可遵守随访原则； 4.对于非肝活检患者要求LSM≥8 kPa；；

排除标准

1.有证据提示现症肝炎病毒感染； 2.有自身免疫性肝病病史（如PBC、 PSC、 AIH、 IgG4相关性肝病等）； 3.正在服用可能引起肝脂肪变/脂肪性肝炎的药物（包括胺腆酮、甲氨碟呤、激素、四环素、他莫西芬、类固醇、丙戊酸等）； 4.患有引起肝脂肪变性的疾病（包括但不限于血色病、肝豆状核变性、重度营养不良、α1-抗胰蛋白酶缺乏症）； 5.有恶性肿瘤病史； 6.既往肝切除、肝移植手术史； 7.近一年无肝硬化失代偿病史； 8.处于妊娠或哺乳期； 9.患有其它严重疾病影响随访依从性的患者； 10.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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