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【ChiCTR2500110537】老年缺血性糖尿病足溃疡护理方案的构建和初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

老年缺血性糖尿病足溃疡护理方案的构建和初步应用

试验专业题目

老年缺血性糖尿病足溃疡护理方案的构建和初步应用

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临床试验信息
试验目的

1.总体目标：构建老年糖尿病足溃疡合并下肢动脉病变护理方案； 2.具体目标： （1）针对老年糖尿病足溃疡合并下肢动脉病变伤口护理进行证据总结； （2）构建老年糖尿病足溃疡合并下肢动脉病变患者护理方案； （3）评价老年糖尿病足溃疡合并下肢动脉病变护理方案的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究课题设计者员借助SPSS软件进行随机分组，生成随机分配方案

盲法

对研究对象、数据资料收集及分析者设盲

试验项目经费来源

复旦大学复星护理科研基金重点项目“自我损耗理论视角下老年糖尿病危险足患者健康行为退化机制及预警策略研究”(编号：FNF202301)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-29

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，符合 1999 年（WHO）糖尿病诊断标准； 2.存在糖尿病足溃疡，Wagner分级2~4级； 3.存在下肢动脉病变：符合以下任何一种时即可诊断： (1)参考美国心脏协会/美国心脏病学会周围动脉疾病指南中踝肱指数（ABI）诊断下肢动脉疾病的标准，静息ABI<=0.9； (2)下肢动脉超声检查、下肢动脉造影检查发现下肢动脉存在动脉硬化斑块、管腔狭窄、血栓、闭塞等声像特点，下肢感觉异常包括下肢疼痛、沉重感、麻木感； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并酮症、急性感染、严重视网膜病变、严重心肺功能不全、肾病并发症等严重糖尿病急、慢性并发症的研究参与者； 2.精神障碍、认知功能障碍等不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200433

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