【ChiCTR2600119916】EEG-fNIRS联合评估VR结合不同感官模态冥想对健康人群心智游移及脑网络拓扑属性影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119916

试验状态

尚未开始

药物名称

脑电图仪;功能近红外光谱成像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

心智游移

试验通俗题目

EEG-fNIRS联合评估VR结合不同感官模态冥想对健康人群心智游移及脑网络拓扑属性影响的研究

试验专业题目

EEG-fNIRS联合评估VR结合不同感官模态冥想对健康人群心智游移及脑网络拓扑属性影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(1) 建立具备呼吸引导的沉浸式 VR多模态冥想系统设计，实现满足频繁心智游移的不同群体个性需求的虚拟环境和视听系统，完成该系统对心智游移改善作用的鉴定，制定居家康复管理方案。 (2)通过量表填写，SART、Flanker任务，脑电（EEG）联合功能近红外光谱成像（fNIRS）技术，阐明不同感官模态的冥想（VR多感官引导、双感官引导及传统闭眼冥想）对心智游移的影响。通过分析干预期间前额叶神经振荡特征（特别是theta频段）、血氧代谢激活及功能网络拓扑属性，旨在揭示不同冥想方案调控心智游移的特异性神经电生理与血流动力学机制，并初步探讨其背后的认知神经网络活动模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲（对受试者和研究者均设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-45周岁； 2. 无任何冥想经验； 3. 身体健康，无神经系统疾病、精神障碍病史，无药物滥用史； 4. 视力、听力正常，或佩戴矫正设备后可正常感知视觉、听觉刺激； 5. 能够配合完成VR设备佩戴、触摸球操作、脑电（EEG）与近红外（fNIRS）数据采集及相关行为学任务； 6. 签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1.存在心脑血管疾病、癫痫、精神分裂症、焦虑症、抑郁症等器质性或功能性疾病； 2.有头部外伤史、脑部手术史或颅内金属植入物（影响EEG、fNIRS数据采集）； 3.对VR设备、触摸球材质过敏，或佩戴VR设备后出现明显眩晕、恶心等不适； 4.近期（1个月内）服用影响神经系统功能的药物； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.无法全程配合实验流程，或研究者判断其不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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