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【ChiCTR2600126250】超声引导会阴筋膜阻滞与阴茎背神经阻滞用于儿童包皮环切术的临床效果比较:一项前瞻性非劣效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

包皮过长、包茎或包皮嵌顿

试验通俗题目

超声引导会阴筋膜阻滞与阴茎背神经阻滞用于儿童包皮环切术的临床效果比较:一项前瞻性非劣效研究

试验专业题目

超声引导会阴筋膜阻滞与阴茎背神经阻滞用于儿童包皮环切术的临床效果比较:一项前瞻性非劣效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证超声引导下会阴筋膜阻滞用于儿童包皮环切术的镇痛效果不劣于阴茎背神经阻滞,并探讨其潜在优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非盲研究者采用excel产生随机数字

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.3~12 周岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 或 II 级; 3.拟全身麻醉联合神经阻滞 4.择期行包皮环切术; 5.法定监护人同意参加本研究 1.3~12 周岁;2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 或 II 级;3.拟全身麻醉联合神经阻滞4.择期行包皮环切术;5.法定监护人同意参加本研究;

排除标准

1.有严重未矫正的先天性心脏病; 2.急性上呼吸道感染者; 3.智力发育障碍而影响评估; 4.对本研究涉及的药物过敏史者; 5.严重凝血功能障碍; 6.注射部位皮肤感染; 7.同时实施其他部位手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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