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【ChiCTR2600125484】青少年抑郁患者及父母精神健康相向影响的混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125484

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

青少年抑郁患者及父母精神健康相向影响的混合方法研究

试验专业题目

青少年抑郁患者及父母精神健康相向影响的混合方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

青少年抑郁症已成为全球备受关注的重大公共卫生问题。研究表明，青少年抑郁的发生发展与父母的精神健康状况等因素密切相关。本研究拟通过两个子研究达成以下目的：研究一：从患者、家属和医生三方视角，探究青少年抑郁症背后的行动逻辑与实践经验，旨在还原该群体的真实生活图景，促进各方理解，并为临床治疗与社会支持提供人类学视角的观察与反思。研究二：基于国内外已有研究，采用随机对照试验，探讨对父母团体实施接受承诺疗法（Acceptance and Commitment Therapy, ACT）结合支持互助小组的干预方案，考察该方案对青少年抑郁程度及其他心理因素的影响，从而验证ACT（通过父母介入）对改善青少年抑郁的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字序列，将符合条件并签署知情同意的父/母按1:1比例分配至干预组或等待列表对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.青少年：年龄在12至19岁之间；符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准或经正规医疗机构确诊为抑郁障碍；具有一定的阅读和表达能力，能够完全理解所有问卷内容，并独立完成问卷填写；经监护人同意愿意参与研究并签署知情同意书。 2.患儿父/母亲：是确诊青少年的主要照顾者，与其共同生活；具有一定的阅读理解和表达能力，可独立完成问卷；愿意参与研究并签署知情同意书。 3.医生和护士：医生和护士为精神科医生、注册护士、社工、心理治疗师等，且持有有效的执业资格证。在精神科或与青少年精神健康相关的临床/社区环境中工作一年以上。在过去一年中曾直接参与青少年精神疾病患者的诊断、治疗或日常护理工作。 1.青少年：年龄在12至19岁之间；符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准或经正规医疗机构确诊为抑郁障碍；具有一定的阅读和表达能力，能够完全理解所有问卷内容，并独立完成问卷填写；经监护人同意愿意参与研究并签署知情同意书。2.患儿父/母亲：是确诊青少年的主要照顾者，与其共同生活；具有一定的阅读理解和表达能力，可独立完成问卷；愿意参与研究并签署知情同意书。3.医生和护士：医生和护士为精神科医生、注册护士、社工、心理治疗师等，且持有有效的执业资格证。在精神科或与青少年精神健康相关的临床/社区环境中工作一年以上。在过去一年中曾直接参与青少年精神疾病患者的诊断、治疗或日常护理工作。；

排除标准

1.青少年：有其他严重精神疾病史（如双相情感障碍、精神发育迟滞、物质依赖或滥用、精神分裂症、进食障碍等）；有严重的躯体疾病或脑器质性疾病史；存在视、听力障碍、注意力分散或逻辑思维混乱等相关功能障碍或者认知功能障碍；不能理解量表、拒绝完成量表或无法提供有效数据。 2.患儿父/母亲：有酒精及精神活性物质依赖和滥用史；严重躯体疾病及脑器质性疾病史；存在听力、视力障碍或有认知功能障碍；既往接受过系统心理治疗；孕妇或哺乳期妇女；拒绝参与研究或无法提供有效数据。 3.医生和护士：明确表示不愿或参与的医生、护士应被排除在外。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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